HONG KONG SAR – Media OutReach – Alvotech Holdings SA, Perusahaan biofarmasi multinasional mengumumkan bahwa mereka telah mencapai amandemen dan kesepakatan dengan pemegang obligasi atas obligasi konversi senilai $300 juta yang diterbitkan pada 14 Desember 2018. Pemegang obligasi telah menggunakan hak untuk mengkonversi sekitar seperempat dari nilai obligasi, dan mengkonversi pokok dan bunga yang masih harus dibayar sebesar $106 juta menjadi ekuitas pada harga pelaksanaan, sehingga penilaian pra-investasi perusahaan menjadi $2,7 miliar.

Alvotech dan pemegang obligasi sepakat untuk meningkatkan jangka waktu obligasi yang tersisa dan memperpanjang jatuh temponya hingga 2025, sehingga mengurangi biaya modal perusahaan dan membebaskan sumber daya untuk menerapkan strategi bisnisnya. Persyaratan yang direvisi lebih lanjut juga meningkatkan tambahan modal bagi perusahaan.

“Melalui transaksi ini, para pemangku kepentingan perusahaan menegaskan kembali kepercayaan dan komitmen jangka panjang mereka terhadap misi kami untuk meningkatkan akses ke obat-obatan biologis berkualitas tinggi bagi pasien di seluruh dunia,” ungkap Robert Wessman, Chairman Alvotech, Senin (28/6/2021).

Pada November 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Badan Obat Eropa menerima aplikasi regulasi Alvotech untuk AVT02 sebagai kandidat biosimilar alternatif untuk Humira® AbbVie. Diperkirakan pada September 2021, FDA akan mendapatkan hasil AVT02 Biologicals License Application (BLA), dan EMA juga diperkirakan membuat aplikasi otorisasi pemasaran (MAA) untuk AVT02 pada resolusi kuartal keempat tahun 2021.

Pada Mei 2021, Alvotech USA Inc. mengajukan gugatan di Pengadilan Distrik Timur Virginia, AS, meminta pengadilan untuk memutuskan bahwa empat paten utama AbbVie tidak valid. Gugatan tersebut juga mengklaim bahwa laporan tinjauan Kongres AS menunjukkan bahwa strategi paten AbbVie membuat paten Humira® tidak dapat diterapkan. Selain itu, gugatan tersebut juga mengungkapkan bahwa AbbVie tidak dapat menuntut anak perusahaan Alvotech di AS (pemohon BLA yang sebenarnya). Ini melibatkan miliaran dolar dalam biaya dalam sistem perawatan kesehatan AS, yang dapat memiliki dampak negatif yang sangat besar pada konsumen dan pembayar pajak.

Pada Juni 2021, Alvotech menyelesaikan tes awal penelitian pertukaran AVT02. Dilaporkan bahwa Alvotech saat ini adalah satu-satunya perusahaan yang tidak hanya mengembangkan biosimilar alternatif Humira® konsentrasi tinggi, tetapi juga melakukan studi pertukaran untuk mendukung persetujuan obat-obatan alternatif. Hasil akhir dari studi switching diperkirakan akhir tahun ini.