IRVINE, CA – Fluxergy, sebuah perusahaan AS untuk platform tempat perawatan diagnostik medis dengan solusi deteksi multipleks dan multimodal, mengumumkan peningkatan lebih lanjut dalam kinerja klinis Tes CE-IVD COVID-19 RT-PCR

Tanda CE untuk kit uji COVID-19 satu jam memungkinkan profesional perawatan kesehatan menggunakan uji diagnostik in-vitro (IVD) untuk mendeteksi SARS-CoV-2. Platform pengujian inovatif Fluxergy disetujui untuk penggunaan IVD di pasar Uni Eropa dan semua pasar lain yang menerima tanda CE sebagai persetujuan regulasi yang valid.

Alur kerja sederhana dari platform Fluxergy memungkinkan sampel swab NP dikumpulkan dalam wadah VTM atau UTM dan dicampur dengan reaksi Fluxergy dalam tiga menit. Ini kemudian dapat langsung dimuat ke Kartu Fluxergy dan dimasukkan ke dalam Fluxergy Analyzer untuk menerima hasil PCR real time kualitatif dalam waktu satu jam. Platform ini ideal untuk aplikasi pengujian cepat seperti tes darurat dan pengujian ruang pengiriman, serta pengujian pembukaan kembali masyarakat di mana waktu penyelesaian yang cepat sangat penting.

Dalam studi klinis benchmark Fluxergy terbaru dari sembilan puluh lima spesimen klinis dari Amerika Serikat yang dikumpulkan antara November 2020 dan Maret 2021, Kit Uji Fluxergy COVID-19 adalah 100% sesuai dengan Xpert Xpress SARS-CoV-2 dari Cepheid (standar emas untuk COVID-19 RT-PCR di titik perawatan, disetujui untuk CE-IVD dan wilayah lain).

Keterangan Foto: Sistem Diagnostik Fluxergy, Kit Uji Fluxergy COVID-19 hanya tersedia untuk pembelian di pasar Uni Eropa dan pasar lain yang menerima tanda CE sebagai persetujuan regulasi yang. Foto FLUXERGY, INC.