BERLIN, JERMAN – Media OutReach Newswire – Berlin Cures, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis, mengumumkan bahwa uji klinis pan-Eropa untuk COVID-19 telah mencapai suatu pencapaian, dengan secara efektif merekrut lebih dari 50% pasien yang ditargetkan dan memperluas kriteria inklusi untuk penelitian ini. Uji coba ini mengevaluasi kemanjuran BC 007. BC 007 adalah kandidat obat inovatif perusahaan yang dirancang untuk menetralkan autoantibodi fungsional (fAABs). Antibodi ini berperan penting dalam bertahannya gejala COVID-19.
Studi ini dilakukan di 12 pusat uji coba di Finlandia, Jerman, Austria, Swiss, dan Spanyol, yang menunjukkan upaya kolaboratif untuk memecahkan masalah kesehatan global utama yaitu COVID-19. Penelitian ini berjalan dengan baik dan tujuh pusat lainnya akan bergabung. Hasil yang diharapkan pada musim gugur 2024 akan membuka jalan bagi tahap pembangunan berikutnya. Berlin Cures saat ini sedang mencari dana tambahan untuk menyelesaikan uji coba Fase 2 dan memulai studi Fase 3 yang penting untuk memenuhi persyaratan persetujuan peraturan.
“COVID telah berdampak pada lebih dari 100 juta orang di seluruh dunia dan telah mengubah kehidupan sehari-hari banyak orang. Misi kami dengan proyek BC 007 bukan hanya untuk mengatasi dampak jangka panjang dari virus ini, tetapi juga untuk membantu orang-orang yang terkena dampak mendapatkan kembali kualitas hidup mereka. Dengan memanfaatkan kekuatan ilmu pengetahuan inovatif, kami berada di titik puncak terobosan yang dapat membantu jutaan orang mendapatkan kembali kesehatan dan vitalitas mereka. Uji klinis kami mengalami kemajuan dalam Eropa menawarkan harapan dan merupakan bukti bahwa melalui kolaborasi dan kerja keras hasil-hasil dapat dicapai,” ungkap Oliver von Stein, CEO Berlin Cures.
Sebagai perusahaan bioteknologi yang berfokus pada netralisasi fAAB, Berlin Cures berada di garis depan dalam pengembangan pengobatan inovatif untuk berbagai penyakit autoimun, termasuk COVID-19, gagal jantung, glaukoma, dan banyak lagi. Kandidat obat BC 007 memiliki potensi besar dan diharapkan dapat mengobati berbagai penyakit autoimun termasuk COVID-19 dengan menargetkan serangkaian faAAB berbahaya.
Uji klinis COVID jangka panjang tahap kedua yang sedang berlangsung dirancang untuk memberikan hasil yang akurat dan dapat diandalkan mengenai efektivitas dan keamanan obat tersebut. Perusahaan mengharapkan hasil positif, yang akan membuka jalan bagi studi Tahap 3 yang lebih besar yang sangat penting untuk persetujuan BC 007.
BC 007 mungkin memberikan perawatan bagi banyak pasien COVID-19
Perkiraan saat ini menunjukkan bahwa di antara pasien COVID-19, sekitar 40% tes darah menunjukkan adanya fAAB. Jenis autoantibodi khusus ini dapat berkembang sebagai respons imun setelah infeksi, dan secara keliru menargetkan jaringan atau sel dalam tubuh. Interaksi ini dapat menyebabkan penyakit autoimun. Tidak seperti antibodi normal yang melindungi tubuh dari infeksi, fAAB sering kali meniru atau memblokir sinyal alami yang diperlukan untuk fungsi sel dengan mengikat reseptor sel atau protein lain, sehingga mengganggu fungsi normal. Gangguan ini dapat menyebabkan berkembangnya berbagai penyakit autoimun, bergantung pada penargetan autoantibodi dan peran jaringan target dalam tubuh.
“Kemunculan fAAB pada sebagian besar pasien menyoroti potensi BC 007 dalam memerangi penyebab utama long COVID dan signifikan bagi banyak orang yang terkena dampaknya. Kami yakin dengan potensi terapeutik BC 007 dan secara aktif mencari dukungan untuk Mempersiapkan studi Fase 3 yang lebih besar. Sejak awal berdirinya perusahaan, kami berkomitmen untuk menemukan pengobatan penyakit yang disebabkan oleh fAAB dan didukung oleh pendanaan swasta,”tambah Oliver von Stein.
Teknologi platform serbaguna menargetkan berbagai kondisi medis
Potensi BC 007 lebih dari sekadar mengobati satu penyakit, menjadikannya sebagai teknologi platform. Dengan menetralkan fAAB, BC 007 dapat digunakan untuk mengobati berbagai penyakit terkait fAAB.
Berdasarkan penelitian fAAB selama lebih dari dua dekade, Berlin Cures telah mengembangkan BC 007 ke dalam uji klinis. BC 007 terbukti efektif pada sukarelawan dengan fAAB-positif dalam studi Tahap I dan pasien gagal jantung dalam uji coba Tahap IIa, menunjukkan manfaat jangka panjang yang signifikan. Hasil praklinis dan klinis dengan BC 007 menunjukkan netralisasi fAAB yang efektif dan tahan lama setelah pengobatan. Selain itu, BC 007 telah terbukti menjadi terapi yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Dengan dimulainya uji coba Fase 2 yang berfokus pada COVID, Berlin Cures terus mencari investasi dan kemitraan tambahan untuk memajukan peluang inovatif ini.
Keterangan Foto: SM 007
Recent Comments