SINGAPURA – Media OutReach – Biosyngen, perusahaan pengobatan kanker dengan imuno onkologi, baru-baru inimengumumkan pembukaan secara resmi fasilitas Good Manufacturing Practice (GMP) terbarunya di Singapura. Fasilitas ini akan mendukung produksi sel untuk imunoterapi di Singapura dan di seluruh dunia, serta menciptakan lebih dari 200 lapangan kerja untuk industri terapi sel dan gen (CGT) dalam tiga hingga lima tahun ke depan.

Pembukaan diresmikan oleh Bapak Alvin Tan, Menteri Negara untuk Kementerian Perdagangan dan Industri, dan para eksekutif dari Biosyngen termasuk Ibu Joan Zhang, Ketua Biosyngen, Prof Benjamin Seet, Anggota Dewan Biosyngen, Dr Michelle Chen, Direktur Utama Biosyngen, dan Prof Jean Paul Thiery, Ilmuwan Utama Biosyngen. Pembukaan ini juga disaksikan oleh para tamu terhormat dari Kementerian Kesehatan, Enterprise Singapore, Economic Development Board, SGX, A*STAR dan National Cancer Centre Singapore (NCCS).

Fasilitas baru ini merupakan fasilitas manufaktur sel GMP dan basis Penelitian & Pengembangan pertama dan terbesar yang dimiliki oleh swasta, sepenuhnya otomatis, tertutup, dan terintegrasi di Singapura hingga saat ini. Fasilitas ini sesuai dengan rekomendasi FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat) terbaru, yang memungkinkan Biosyngen menjalankan produksi sistem otomatis dan tertutup – praktik terbaik yang lebih disukai dalam industri CGT. Dirancang dengan penahanan di dalam setiap ruang produksi, fasilitas ini dapat mendukung beberapa uji klinis secara paralel.

Menurut statistik dari The Global Cancer Observatory (GCO), terdapat lebih dari lima juta kematian akibat kanker tumor padat di Asia pada tahun 2020, yang merupakan 60% dari angka kematian di dunia.[1]. Sebagian besar tumor padat merespons dengan buruk terhadap pengobatan kanker konvensional seperti kemoterapi.[2] Fasilitas GMP baru Biosyngen akan meningkatkan kemampuan inovatif untuk memajukan pengembangan imunoterapi mutakhir guna meningkatkan hasil pengobatan untuk tumor padat tersebut.

“Kami memulai dari awal yang sederhana di Singapura, dengan menyewa fasilitas dari Temasek Life Sciences Laboratory, dan sekarang telah meluncurkan fasilitas GMP baru kami. Ada urgensi untuk meningkatkan kecepatan dalam uji klinis untuk pasien dan membangun kapasitas untuk kebutuhan global, dan Biosyngen bertekad untuk memimpin dalam bidang ini,” kata Dr Michelle Chen, Chief Operating Officer, Biosyngen, dalam rilisnya, Rabu (28/6/2023).

Melalui penelitian ekstensif selama bertahun-tahun, produk pertama di kelasnya yang menargetkan kanker nasofaring (NPC) dan limfoma EBV+ dari Biosyngen mendapatkan persetujuan Investigative New Drug (IND) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan China (NMPA). Produknya yang menargetkan NPC juga baru-baru ini diberikan status Penunjukan Obat Anak Yatim (ODD). Pada bulan Juni 2023, perusahaan mengajukan aplikasi IND untuk dua indikasi lainnya, kanker paru-paru dan kanker hati, kepada FDA dan NMPA.

“Fasilitas kami di Singapura memungkinkan penelitian dan pengembangan dalam penemuan obat dan pengembangan proses, dan juga akan dapat mengakomodasi proses atau produk yang lebih maju yang akan diperkenalkan di masa depan,” tambah Dr Cecilia Zhang, Chief Scientific Officer, Biosyngen.

Di Guangzhou, Cina, Biosyngen juga memiliki basis produksi sel GMP terbesar di Cina Selatan. Biosyngen telah menjadi satu-satunya perusahaan imuno-onkologi di Asia dengan kantor pusat ganda, GMP ganda yang sepenuhnya otomatis dan tertutup, dan tata letak R&D ganda. Biosyngen telah mencapai pengembangan global secara simultan dari obat-obatan inovatif dan pengurangan biaya obat CGT secara maksimal.

“Kami adalah perusahaan yang berdedikasi untuk memberikan kesempatan hidup baru bagi pasien kanker dengan mengembangkan imunoterapi terbaik di kelasnya. Kami bertujuan untuk mencapai hal ini melalui Penelitian & Pengembangan (R&D) dan kolaborasi dengan para pemangku kepentingan utama di rumah sakit, industri yang lebih luas, dan pemerintah. Memiliki dua lokasi, satu di Singapura dan Cina, merupakan strategi global utama bagi Biosyngen untuk memajukan jalur produk perusahaan dengan lebih cepat, dan mendorong produksi R&D dan GMP dari kedua lokasi tersebut,” kata Isaac Chow, Chief Business Officer, Biosyngen, dalam rilisnya, Rabu (28/6/2023).

Awal pekan ini, perusahaan menandatangani perjanjian untuk mendirikan Pusat Inovasi Teknologi dan Pengobatan Translasional Tiongkok-Singapura untuk Pencegahan dan Pengobatan Tumor sebagai bagian dari Singapore-Guangdong Collaboration Council (SGCC). Biosyngen juga bekerja sama dengan para pemangku kepentingan dalam ekosistem perawatan kesehatan Singapura, berkolaborasi dengan National Cancer Centre Singapore (NCCS) untuk melakukan sekeranjang uji klinis untuk berbagai indikasi kanker dan penemuan biomarker untuk meningkatkan seleksi dan efektivitas pasien. Selain itu, perusahaan telah mendirikan laboratorium bersama dengan Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) untuk mengembangkan antibodi multi-spesifik yang menargetkan tumor padat. Perusahaan ini juga bekerja sama dengan Advanced Cell Therapy and Research Institute (ACTRIS) untuk berkonsultasi mengenai praktik-praktik GMP dan pengembangan proses.

[1] https://novotech-cro.com/sites/default/files/2022-07/Novotech_DiseaseReport_SOLIDTUMORS_APAC_CT_LANDSCAPE.pdf
[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5852245/

Keterangan Foto: (Dari Kiri ke Kanan) Dr Han Deping, Chief Medical Officer, Biosyngen; Dr Cheong Wei Yang, Wakil Sekretaris (Teknologi), Kementerian Kesehatan; Ibu Joan Zhang, Chairman, Biosyngen; Bapak Alvin Tan, Menteri Negara untuk Kementerian Perdagangan & Industri; Ibu Lily Peng Yuemei, Wakil Sekretaris Partai, Direktur, Knowledge City (Guangzhou) Investment Group dan Dr Michelle Chen, Chief Operating Officer, Biosyngen