HONG KONG SAR – Media OutReach – Dewan direksi perusahaan Ocumension Therapeutics dengan bangga mengumumkan bahwa hasil tahunan konsolidasian Grup yang telah diaudit untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020 bersama dengan angka perbandingan untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember Tahun 2019 . Laporan keuangan konsolidasian Grup selama periode pelaporan telah ditinjau oleh Komite Audit dan diaudit oleh auditor Perusahaan, Deloitte Touche Tohmatsu.

Dalam pengumuman ini, “kami” mengacu pada perusahaan dan grup. Jumlah dan angka persentase tertentu dalam pengumuman ini telah dibulatkan atau dibulatkan menjadi satu atau dua tempat desimal. Setiap perbedaan antara jumlah total dalam bagan mana pun atau di tempat lain dan jumlah yang tercantum di dalamnya disebabkan oleh pembulatan.

Selama periode pelaporan, jalur produk Ocumension Therapeutics telah berkembang menjadi 17 aset farmasi, meliputi penyakit mata anterior dan posterior. Sejauh ini, Ocumension Therapeutics telah memulai uji klinis fase III. Dibandingkan dengan hanya satu uji klinis pada saat di pasaran, Ocumension Therapeutics telah menambahkan 5 kandidat obat terkait untuk memulai uji klinis fase III. Kandidat obat Ocumension Therapeutics mencakup banyak bidang oftalmologi yang sangat dibutuhkan seperti uveitis, miopia pediatrik, konjungtivitis, glaukoma, dan degenerasi makula terkait usia basah. Kemajuan signifikan kami dalam uji klinis fase III telah memungkinkan Ocumension Therapeutics untuk menempati posisi terdepan dalam bidang obat mata inovatif di Cina, dan saat ini merupakan perusahaan dengan jumlah obat mata inovatif terbesar yang terdaftar di CDE untuk uji klinis fase III.

Selama periode pelaporan, Hainan Provincial Drug Administration mencantumkan produk inti dan salah satu kandidat obat utama OT-401 (implan intravitreal fluocinolone) sebagai daftar percontohan untuk penelitian obat dunia nyata, menjadi batch pertama yang dimasukkan dalam penelitian dunia nyata. Ini adalah salah satu obat angkatan pertama yang telah dimasukkan obat dalam program percontohan RWS. Alhasil, kemajuan komersialisasi OT-401 diharapkan bisa dipercepat.

Sejak tanggal pengumuman ini, kami telah melakukan uji klinis fase III dari atropin konsentrasi rendah yang dikembangkan sendiri, OT-101, di Amerika Serikat. Ocumension Therapeutics berencana untuk mengajukan uji klinis multi-pusat fase III di China dan Eropa. Diharapkan ini akan menjadi uji klinis fase III multi-pusat internasional pertama yang melibatkan populasi China dengan atropin konsentrasi rendah atau obat-obatan serupa.

Selama periode pelaporan, Ocumension Therapeutics secara aktif mempromosikan OT-401, obat tetes mata brimonidine tartrate, Ou Qin dan Kangshu, mencapai total pendapatan penjualan sebesar 13,1 juta RMB, peningkatan tahun ke tahun sebesar 6.792,6%, dan margin laba kotor 86,8% selama periode tersebut. Jumlah penjualan bulanan pada Januari 2021 hampir 5,0 juta RMB (tidak diaudit). Sejak komersialisasi obat golongan pertama kami, tingkat pertumbuhan senyawa triwulanan menjadi sekitar 215,5%.

Per 31 Desember 2020, tim penjualan dan pemasaran perusahaan memiliki 69 karyawan dan telah menangani 267 rumah sakit di seluruh negeri, termasuk 53 rumah sakit kelas III. Perusahaan pada awalnya telah membentuk tim promosi profesional berpengalaman yang mencakup pasar oftalmologi nasional untuk lebih membantu produk komersial perusahaan dan penerimaan cepat ke rumah sakit.

Pada tanggal pengumuman ini, pembangunan lokasi produksi Suzhou hampir selesai. Dengan kapasitas produksi tahunan yang dirancang sebesar 455 juta dosis, lokasi produksi Suzhou kami diharapkan memulai produksi percontohan pada September 2021 dengan tujuan untuk lebih menurunkan biaya produk dan meningkatkan margin keuntungan penjualan.

Ringkasan keuangan

Untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020, Ocumension Therapeutics mencatat kerugian yang disesuaikan dan total biaya komprehensif sebesar 276,7 juta RMB, meningkat 194,3 juta RMB dari 82,4 juta RMB untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2019. Hal ini terutama disebabkan oleh biaya pencatatan sebesar 41,1 juta RMB dan kenaikan biaya penjualan dan pemasaran terkait dengan pembangunan infrastruktur komersial.

Kerugian yang disesuaikan adalah setelah pengurangan kerugian IFRS dan total biaya komprehensif sebesar 2.264,9 juta RMB(2019: RMB1.325,5 juta), yang dapat diatribusikan ke (i) terkait dengan saham preferen pra-IPO, yang kemudian dikonversi menjadi Saham setelah Pencatatan, dan (ii) biaya pembayaran berbasis saham sebesar RMB293,6 juta.

Pendapatan total Ocumension Therapeutics meningkat secara signifikan dari 0,2 juta RMB untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2019 menjadi 13,1 RMB juta untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020, yang terutama disebabkan oleh komersialisasi dan pemasaran Ou Qin dan Pendapatan dari obat tetes mata brimonidine tartrate dan pendapatan dari penjualan OT-401 dalam program percontohan Boao. Untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020, terlepas dari dampak COVID-19, tingkat pertumbuhan kuartalan rata-rata dari total pendapatan mencapai 215,5%.

Margin laba kotor turun sedikit dari 94,7% untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2019 menjadi 86,8% untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020. Hal ini terutama disebabkan oleh diversifikasi portofolio produk , yang sebagian diimbangi oleh penurunan biaya produk yang sudah ada.

Untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2020, pengeluaran R&D dan kapitalisasi biaya pengembangan sebesar 355,4 juta RMB, meningkat 257% dari 99,5 juta RMB untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2019. Pengeluaran terutama dikeluarkan dari studi dunia nyata untuk OT 401 dan beberapa uji klinis fase III penting dari kandidat obat, termasuk OT-401, OT-101, OT-702, OT-1001, dan OT-301, serta kebutuhan penelitian yang meningkat dari kandidat obat yang lain.

Pada tanggal 31 Desember 2020, saldo bank dan kas Ocumension Therapeutics sekitar 2.051,8 juta RMB, tidak termasuk pendapatan kotor sebesar 793,8 juta HKD dari pembelian ulang atas Saham baru yang dilakukan oleh Perusahaan pada bulan Januari 2021.