BEIJING, CHINA – EQS Newswire – InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), sebuah perusahaan biofarmasi terkemuka yang berfokus pada kanker dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan hasil tahunan 2025 per 13 Desember 2025.

Tahun 2025 menandai ulang tahun ke-10 InnoCare sekaligus menjadi tahun tonggak pertumbuhan transformasional dan eksekusi strategi. Perusahaan berhasil mencapai profitabilitas penuh untuk pertama kalinya, memperoleh dua persetujuan aplikasi obat baru (NDA), meningkatkan penetrasi pasar produk inti, mempercepat globalisasi, serta mencapai terobosan di berbagai lini pengembangan. Dengan berbagai pencapaian “China First”, InnoCare terus mempercepat strategi pengembangan 2.0, menunjukkan kemampuannya dalam mengubah inovasi ilmiah menjadi pertumbuhan jangka panjang yang berkelanjutan.

Sorotan Keuangan

  • Pendapatan meningkat 135,3% secara tahunan menjadi RMB 2.375 juta pada 2025, terutama didorong oleh pertumbuhan komersial yang kuat serta dua kesepakatan strategis pengembangan bisnis.
  • Laba mencapai RMB 644 juta, menandai profitabilitas untuk pertama kalinya, terutama karena pertumbuhan komersialisasi yang signifikan dan kesepakatan lisensi global.
  • Margin laba kotor meningkat 5,7 poin persentase menjadi 92%.
  • Investasi penelitian dan pengembangan meningkat 16,9% menjadi RMB 952 juta pada 2025, mencerminkan kemajuan berbagai uji klinis registrasi Fase III serta peningkatan investasi pada platform teknologi baru seperti ADC dan molecular glue.
  • Saldo kas dan setara kas mencapai sekitar RMB 7,8 miliar per 31 Desember 2025 dan untuk pertama kalinya mencatat arus kas operasional positif. Posisi kas yang kuat ini memberikan fleksibilitas bagi InnoCare untuk mempercepat pengembangan klinis global aset utama dan berinvestasi dalam platform teknologi baru.

Mempercepat Globalisasi melalui Kesepakatan Transformasional

Pada 2025, InnoCare Pharma mempercepat implementasi strategi globalisasinya dengan membuka nilai global dari pipeline inti melalui dua kesepakatan lisensi keluar (out-licensing), yang semakin meningkatkan pengaruh global dan kinerja keuangan perusahaan serta menandai langkah penting dalam ekspansi globalnya.

Pada 8 Oktober, InnoCare menandatangani perjanjian lisensi transformasional dengan Zenas untuk pipeline penyakit autoimunnya, termasuk orelabrutinib. Perjanjian ini mencakup pembayaran awal dan milestone jangka pendek hingga USD 100 juta, serta hingga 7.000.000 saham biasa Zenas, dengan total nilai kesepakatan melebihi USD 2 miliar—menjadi rekor baru untuk out-licensing molekul kecil di bidang autoimun di Tiongkok.

Kolaborasi strategis ini menjadi tonggak penting dalam perjalanan globalisasi InnoCare dan akan memanfaatkan fokus bersama untuk mempercepat pengembangan klinis global Fase III orelabrutinib dalam pengobatan primary progressive multiple sclerosis (PPMS) dan secondary progressive multiple sclerosis (SPMS), memaksimalkan nilai klinis dan komersialnya secara global, serta mendorong pengembangan inhibitor oral IL-17 AA/AF baru dan inhibitor oral TYK2 yang mampu menembus otak ke tahap uji klinis.

Selain itu, InnoCare juga menandatangani perjanjian lisensi dengan Prolium untuk memperluas kehadiran globalnya pada 2025. Pada Maret 2026, Prolium mengumumkan pemberian dosis pertama kepada relawan sehat dalam studi dosis meningkat tunggal ICP-B02 (PRO-203), dan berencana memulai studi multinasional Fase I/II untuk ICP-B02 pada penyakit systemic sclerosis (SSc) pada kuartal kedua 2026, diikuti oleh studi tambahan pada penyakit autoimun berbasis sel B.

Jasmine Cui, Co-founder, Chairwoman, dan CEO InnoCare, mengatakan bahwa dengan landasan satu dekade pertumbuhan yang kuat, perusahaan terus memperkuat platform terintegrasi mulai dari inovasi awal, pengembangan klinis, komersialisasi, manufaktur, hingga pengembangan bisnis, serta berhasil mencapai titik impas lebih cepat dari jadwal sebagai tonggak penting dalam sejarah perusahaan. Memasuki fase 2.0 yang ditandai pertumbuhan pesat, perusahaan berfokus pada prioritas strategis utama, termasuk memperoleh persetujuan untuk lima hingga enam obat inovatif, memajukan tiga hingga empat produk secara global, serta membawa lima hingga sepuluh molekul diferensiatif ke tahap uji klinis. InnoCare juga akan terus mempercepat globalisasi, meningkatkan pendapatan secara signifikan, dan menghadirkan lebih banyak terapi inovatif berkualitas tinggi bagi pasien di seluruh dunia.

Membangun Portofolio Unggulan di Hemato-Onkologi

Pada 2025, InnoCare Pharma mencapai kemajuan signifikan dalam membangun portofolio unggulan di bidang hemato-onkologi, didorong oleh peningkatan eksekusi komersial, pengembangan klinis tahap akhir, dan ekspansi global.

InnoCare terus memperkuat portofolio komersialnya dengan persetujuan orelabrutinib untuk terapi lini pertama chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (1L CLL/SLL) serta keberhasilannya masuk dalam daftar National Reimbursement Drug List (NRDL), sementara tafasitamab menjadi antibodi CD19 pertama yang disetujui untuk pengobatan relapsed atau refractory diffuse large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) di Tiongkok. Hasilnya, penjualan obat meningkat 43,4% menjadi RMB 1.442 juta pada 2025.

Mesutoclax (ICP-248), inhibitor BCL2 pertama yang mendapatkan penetapan Breakthrough Therapy di Tiongkok, terus berkembang untuk berbagai indikasi, termasuk CLL/SLL, mantle cell lymphoma (MCL), acute myeloid leukemia (AML), dan myelodysplastic syndromes (MDS), dengan uji klinis yang berlangsung di Tiongkok maupun global. Bersama-sama, ketiga aset ini menjadi inti strategi hemato-onkologi InnoCare, mendukung pertumbuhan pendapatan jangka pendek dengan pipeline terapi tahap akhir yang terdiferensiasi.

Orelabrutinib

Orelabrutinib berperan sebagai terapi utama dalam pipeline hemato-onkologi InnoCare yang luas. Indikasi baru yang telah disetujui untuk 1L CLL/SLL telah dimasukkan dalam NRDL dan direkomendasikan sebagai terapi Kelas I dalam pedoman Diagnosis dan Pengobatan Limfoma Maligna oleh Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO). Dengan keempat indikasi yang telah disetujui kini tercakup dalam NRDL, orelabrutinib menawarkan biaya pengobatan tahunan yang stabil, sehingga memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien limfoma.

Tim komersial perusahaan juga semakin memperkuat kemampuan eksekusi dan mempertajam fokus strategis, menghasilkan kinerja penjualan yang kuat sepanjang 2025. Peningkatan penetrasi pasar dan disiplin operasional menjadi fondasi kokoh bagi pertumbuhan pendapatan berkelanjutan dan kesuksesan komersial jangka panjang.

Di tingkat internasional, orelabrutinib terus memperluas jejak regulasinya, dengan persetujuan untuk pengobatan relapsed atau refractory marginal zone lymphoma (R/R MZL) di Singapura serta pengajuan NDA untuk R/R MCL yang berhasil diselesaikan di Australia.

Tafasitamab

Pada Mei 2025, rejimen tafasitamab menerima persetujuan NDA untuk pasien dewasa dengan R/R DLBCL, menandai terapi antibodi CD19 pertama yang disetujui di Tiongkok untuk indikasi ini serta menjadi tambahan penting dalam portofolio komersial InnoCare Pharma.

Berdasarkan peluncuran komersial awal pada September 2025, tahun 2026 akan menandai tahun penuh pertama penjualan tafasitamab di Tiongkok. Selain itu, tafasitamab telah dimasukkan sebagai rekomendasi Kelas II dalam Pedoman CSCO, yang akan membantu memenuhi kebutuhan klinis yang belum terpenuhi pada populasi pasien ini dan memberikan manfaat signifikan.

Mesutoclax (ICP-248)

Sebagai inhibitor BCL2 pertama yang mendapatkan Breakthrough Therapy Designation (BTD) di Tiongkok, mesutoclax telah berkembang pesat di berbagai studi registrasi. Rejimen kombinasi Fase III dengan orelabrutinib untuk 1L CLL/SLL berhasil menyelesaikan pendaftaran pasien dalam waktu 10 bulan, menunjukkan eksekusi klinis yang kuat. Rejimen kombinasi dengan durasi tetap ini memiliki potensi memberikan remisi lebih dalam, membawa harapan untuk kesembuhan klinis, serta menjadi opsi pengobatan yang menjanjikan.

Uji registrasi pada pasien MCL yang telah menerima inhibitor BTK juga berlangsung cepat, dan studi Fase III acak, double-blind, multisentra untuk mesutoclax dalam kombinasi dengan orelabrutinib versus pirtobrutinib (inhibitor BTK reversibel) pada r/r MCL diperkirakan akan dimulai pada 2026.

Pengembangan global mesutoclax pada AML dan MDS juga berjalan di Tiongkok, AS, dan Australia. Pasar global AML dan MDS diproyeksikan mencapai US$8 miliar dan US$11 miliar pada 2034 masing-masing.

Mesutoclax, baik sebagai monoterapi maupun dalam kombinasi dengan orelabrutinib, menunjukkan profil keamanan yang baik untuk CLL/SLL di semua tingkat dosis yang diuji. Pada pasien CLL/SLL yang menerima mesutoclax dalam kombinasi dengan orelabrutinib, tingkat respons keseluruhan (ORR) mencapai 100%, tingkat respons lengkap (CRR) 57,1%, dan tingkat uMRD darah perifer pada minggu ke-36 sebesar 65%. Data klinis dari monoterapi mesutoclax menunjukkan potensi efektivitas terbaik di kelasnya pada pasien MCL, terutama pada pasien yang telah banyak menerima terapi dan resisten terhadap inhibitor BTK. Di antara pasien MCL yang resisten terhadap inhibitor BTK, ORR sebesar 84,0% dan CRR 36,0%. Kombinasi mesutoclax dengan orelabrutinib menunjukkan profil keamanan yang konsisten baik pada semua malignansi sel B (MCL, MZL, CLL/SLL). Rejimen oral bebas kemoterapi ini memiliki potensi menjadi opsi terapeutik baru untuk B-NHL. Data terbaru akan dipresentasikan pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026.

Kombinasi mesutoclax dan azacitidine menunjukkan profil keamanan yang baik dan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan, tidak hanya pada pasien AML tetapi juga pada pasien MDS. Di antara 35 pasien AML yang belum pernah menerima terapi sebelumnya dan dapat dievaluasi, rejimen ini mencapai tingkat CR komposit 85,7% dan tingkat uMRD 86,7%, tanpa kematian dalam 90 hari. Data awal pada pasien MDS juga menjanjikan. Tidak ada kejadian toksisitas dosis-limit (DLT) atau sindrom lisis tumor (TLS). Data rinci akan dipresentasikan pada pertemuan tahunan ASCO 2026.

Pengembangan Jalur Sel B dan Sel T pada Penyakit Autoimun

Penyakit autoimun dapat memengaruhi hampir setiap organ dalam tubuh dan dapat muncul pada tahap kehidupan manapun. Pasar global untuk terapi penyakit autoimun diperkirakan akan mencapai US$185 miliar pada 2029. InnoCare Pharma telah memperkuat mesin penemuan inovatifnya pada target global mutakhir untuk pengembangan terapi autoimun melalui jalur sel B dan sel T, dengan tujuan menghadirkan pengobatan first-in-class dan/atau best-in-class untuk memenuhi kebutuhan klinis yang sangat besar dan potensi pasar yang kuat di Tiongkok maupun secara global.

Orelabrutinib

Immune Thrombocytopenia (ITP): Dengan lebih dari 200.000 kasus baru setiap tahun secara global, termasuk 60.000 di Tiongkok, ITP merupakan kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan. Studi Fase III yang bersifat pivotal telah selesai, dan perusahaan berencana mengajukan aplikasi NDA pada paruh pertama 2026. ITP merupakan ekspansi penting orelabrutinib dari malignansi hematologi ke penyakit hematologi autoimun, membuka potensi komersial yang sangat besar. Dengan memanfaatkan keunggulan inhibitor BTK pada ITP, seperti pengurangan destruksi trombosit yang dimediasi makrofag dan penurunan produksi autoantibodi patologis, orelabrutinib berada pada posisi yang baik untuk menjadi inhibitor BTK pilihan di bidang ITP.

Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Terdapat sekitar 8 juta pasien SLE di seluruh dunia. Orelabrutinib adalah inhibitor BTK pertama yang menunjukkan efikasi signifikan dalam uji klinis Fase II untuk SLE. Studi Fase IIb mencapai titik akhir utama, dan studi registrasional Fase III dimulai pada kuartal pertama 2026. Di bawah persyaratan pengurangan steroid yang ketat, orelabrutinib 75 mg sekali sehari (QD) menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik pada tingkat SLE Response Index-4 (SRI-4) dibandingkan plasebo pada Minggu ke-48 (57,1% vs. 34,4%, p < 0,05), memenuhi titik akhir utama. Pada subkelompok dengan aktivitas penyakit lebih tinggi (BILAG ≥1A atau ≥2B; skor SLEDAI-2K ≥4), kelompok 75 mg QD mencapai tingkat respons SRI-4 sebesar 68%, mewakili peningkatan absolut 43% dibanding plasebo. Secara khusus, 71,1% pasien pada kelompok 75 mg berhasil mengurangi steroid hingga ≤7,5 mg, dibandingkan 43,6% pada kelompok plasebo.

Multiple Sclerosis (MS): Pasar SPMS dan PPMS di AS melebihi US$12 miliar, menandai peluang komersial yang signifikan. Berdasarkan kesepakatan, InnoCare telah bekerja sama dengan Zenas untuk mempercepat dua uji klinis global Fase III orelabrutinib dalam pengobatan PPMS dan SPMS, sehingga semakin membuka nilai global obat ini pada penyakit autoimun.

  • Memulai uji klinis Orelabrutinib PriMroSe PPMS, sebuah uji Fase III, berskala global, multicenter, acak, double-blind, terkontrol plasebo, untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan orelabrutinib pada pasien dengan PPMS pada kuartal ketiga 2025. Informasi lebih lanjut tentang uji Fase III PriMroSe (NCT07067463) tersedia di clinicaltrials.gov.
  • Uji klinis Orelabrutinib Monarch untuk non-active SPMS (naSPMS) direncanakan, yaitu uji Fase III, berskala global, multicenter, acak, double-blind, terkontrol plasebo, untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan orelabrutinib pada pasien dengan naSPMS, yang diperkirakan akan dimulai pada kuartal pertama 2026. Informasi lebih lanjut tentang uji Fase III Monarch (NCT07299019) tersedia di clinicaltrials.gov.

Dua Inhibitor TYK2

Pasar obat dermatologi global memiliki potensi sangat besar, dengan lebih dari 500 juta pasien di seluruh dunia menderita penyakit dermatologis. Pada 2035, ukuran pasar dermatologi global diproyeksikan mencapai hampir US$100 miliar. InnoCare Pharma berada pada posisi yang baik untuk memanfaatkan peluang ini dengan dua inhibitor TYK2 yang menargetkan beberapa indikasi bernilai tinggi, termasuk atopic dermatitis (AD), psoriasis, vitiligo, nodular prurigo (PN), urtikaria kronis spontan (CSU), cutaneous lupus erythematosus (CLE), dan penyakit dermatologis lainnya. Pasar global AD diproyeksikan mencapai US$30 miliar pada 2030, pasar vitiligo US$3 miliar pada 2032, pasar CSU US$3 miliar pada 2029, pasar psoriasis US$58 miliar pada 2032, pasar PN US$3 miliar pada 2034, dan pasar CLE US$7,9 miliar pada 2032.

Soficitinib (ICP-332)

Studi klinis Fase III soficitinib pada pasien dengan atopic dermatitis (AD) sedang hingga berat telah menyelesaikan pendaftaran pasien, dengan pembacaan data diperkirakan pada pertengahan 2026. Studi klinis Fase II soficitinib pada pasien dengan vitiligo juga telah menyelesaikan pendaftaran pasien. Studi tambahan pada prurigo nodular, urtikaria, dan psoriasis juga berlangsung cepat. Akibatnya, soficitinib diperkirakan akan menghasilkan serangkaian data klinis yang bermakna pada 2026.

Data dari uji klinis Fase II soficitinib pada pasien dengan AD sedang hingga berat diterbitkan di JAMA Dermatology pada Januari 2026. Jurnal tersebut menyimpulkan bahwa soficitinib menunjukkan profil keamanan yang baik dan efikasi yang menjanjikan pada pasien AD.

Soficitinib mencapai berbagai titik akhir efektivitas dalam studi ini. Persentase perbaikan dari baseline pada EASI pada Minggu ke-4 adalah 78,2% pada kelompok soficitinib 80 mg, 72,5% pada kelompok 120 mg, dan 16,7% pada kelompok plasebo. Tingkat respons EASI-75 secara statistik signifikan lebih tinggi pada kedua dosis soficitinib (64,0% masing-masing; selisih vs plasebo, 56,0%) dibanding plasebo, dan persentase skor Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA) 0 atau 1 dengan perbaikan ≥2 poin pada Minggu ke-4 lebih tinggi pada kelompok 80 mg dibanding plasebo (36,0%; selisih vs plasebo, 32,0%, P=0,005).

Selain itu, soficitinib menunjukkan pereda gatal (pruritus) yang cepat dan perbaikan signifikan pada kualitas hidup. Penurunan substansial pada skor keparahan dan frekuensi Pruritus NRS terlihat pada Hari ke-2 pengobatan dibanding plasebo, dengan perbaikan yang berlanjut seiring waktu, mencapai puncak pada Minggu ke-4 untuk keparahan dan frekuensi (semua P<0,05).

ICP-488

Studi klinis Fase III pada psoriasis telah menyelesaikan pendaftaran pasien, dan uji Fase II untuk cutaneous lupus erythematosus (CLE) berjalan dengan cepat. IND untuk Sjögren’s syndrome telah diajukan, dan indikasi tambahan serta strategi kombinasi sedang dievaluasi.

Data mengenai ICP-488 untuk pengobatan pasien dengan plaque psoriasis sedang hingga berat telah dipresentasikan pada AAD Annual Meeting 2025 sebagai presentasi oral “late-breaking”. Hasil studi menunjukkan bahwa ICP-488 sangat efektif dalam mengobati psoriasis pada dosis 6 mg QD maupun 9 mg QD. Selain itu, ICP-488 menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang baik, menegaskan potensinya sebagai opsi pengobatan yang berharga bagi pasien psoriasis sedang hingga berat.

Pada minggu ke-12, persentase pasien yang mencapai PASI 75 jauh lebih tinggi pada kelompok ICP-488 6 mg QD (77,3%) dan 9 mg QD (78,6%) dibandingkan kelompok plasebo (11,6%). Persentase subjek yang mencapai PASI 90 dan sPGA 0 (clear) atau 1 (almost clear) juga secara signifikan lebih tinggi pada kelompok ICP-488 6 mg QD (36,4%, 70,5%) dan 9 mg QD (50,0%, 71,4%) dibandingkan plasebo (0%, 9,3%).

ICP-538

Relawan sehat pertama telah menerima dosis dalam uji klinis ICP-538, sebuah VAV1-directed molecular glue degrader (MGD), di Tiongkok. Ini merupakan degrader VAV1 pertama yang disetujui untuk masuk uji klinis di Tiongkok. ICP-538 adalah degrader molekuler oral yang baru, kuat, sangat selektif, menargetkan VAV1, protein kunci di jalur hilir reseptor sel T dan sel B. ICP-538 menginduksi degradasi protein VAV1 secara cepat dan efisien dalam pola dosis-tergantung dengan memediasi pembentukan kompleks ternary antara CRBN E3 ubiquitin ligase dan protein VAV1.

ICP-538 akan dikembangkan untuk pengobatan penyakit autoimun, seperti inflammatory bowel disease, systemic lupus erythematosus, dan multiple sclerosis. Saat ini, belum ada terapi yang menargetkan VAV1 yang disetujui secara global.

ICP-054

Aplikasi IND untuk ICP-054 (ZB021), sebuah inhibitor oral IL-17AA/AF yang baru, telah diajukan. ICP-054 merupakan inhibitor IL-17AA/AF oral yang baru, sangat kuat, dan selektif, dengan potensi terapeutik signifikan pada penyakit autoimun dan inflamasi. ICP-054 dapat secara efektif memblokir jalur transduksi sinyal IL-17AA homodimer dan IL-17AF heterodimer, sehingga menghambat pelepasan sitokin pro-inflamasi dan kemokin, menghasilkan efek anti-inflamasi. Secara bersamaan, ICP-054 mengurangi proliferasi berlebih keratinosit dan infiltrasi sel inflamasi, memperbaiki lesi kulit dan menekan timbulnya penyakit autoimun dan inflamasi.

Berdasarkan perjanjian BD, Zenas memegang hak eksklusif untuk mengembangkan, memproduksi, dan memasarkan inhibitor oral IL-17AA/AF di semua wilayah di luar Greater China dan Asia Tenggara.

Membangun Portofolio Inovatif untuk Tumor Padat

InnoCare telah membangun portofolio yang kuat dan terdiversifikasi untuk menangani kebutuhan medis yang signifikan di berbagai jenis tumor. Perusahaan berkomitmen untuk menggabungkan small molecules yang ditargetkan dengan antibody-drug conjugates (ADCs) generasi berikutnya guna memaksimalkan manfaat klinis sekaligus meminimalkan toksisitas sistemik. Tim R&D berfokus pada jenis tumor dengan kebutuhan medis tinggi, serta mengembangkan terapi yang diferensiasi dalam mekanisme kerja, potensi, dan profil keamanan. Platform teknologi ADC kepemilikan InnoCare, bersama kandidat precision medicine yang menjanjikan seperti zurletrectinib, menempatkan perusahaan untuk membangun kehadiran kuat di bidang pengobatan tumor padat.

Zurletrectinib (ICP-723)

Zurletrectinib, inhibitor TRK generasi berikutnya, merupakan terapi pertama InnoCare yang disetujui untuk tumor padat dan produk inovatif ketiga yang disetujui untuk pemasaran. Zurletrectinib diindikasikan untuk pasien dewasa dan remaja (12–18 tahun) dengan tumor positif fusi gen NTRK.

Dalam uji klinis registrasional untuk pasien dengan tumor padat positif fusi NTRK, zurletrectinib menunjukkan efikasi luar biasa dan profil keamanan yang baik. Hasil studi menunjukkan:

  • ORR (Overall Response Rate): 89,1%
  • DCR (Disease Control Rate): 96,4%
  • PFS 24 bulan: 77,4%
  • OS 24 bulan: 90,8%

InnoCare berencana mengajukan NDA untuk pasien pediatrik (2 tahun < 12 tahun) pada kuartal kedua 2026.

Platform Antibody-Drug Conjugate (ADC) yang Dikembangkan Secara Internal

Perusahaan telah mengembangkan platform ADC mutakhir dengan teknologi linker-payload (LP) kepemilikan sendiri, yang ditujukan untuk menghadirkan terapi poten dan terarah untuk pengobatan kanker. Platform ini memungkinkan penciptaan ADC yang sangat terdiferensiasi dengan profil efikasi dan keamanan yang lebih baik. Fitur utama dari platform ini meliputi:

  • Biokonjugasi irreversible: memastikan biokonjugasi antibodi-linker yang stabil untuk meningkatkan stabilitas.
  • Linker hidrofilik: meningkatkan stabilitas ADC dan mencapai rasio obat-terhadap-antibodi (DAR) tinggi yaitu 8.
  • Payload baru: menggabungkan payload sitotoksik poten dengan efek pembunuhan sel sekitar (bystander killing) yang kuat.

Platform ini diharapkan menghasilkan ADC dengan efikasi membunuh tumor yang kuat dan jendela terapeutik yang memadai, sehingga memperluas opsi pengobatan bagi pasien kanker dan meningkatkan hasil klinis mereka. Seiring evolusi platform, Perusahaan siap memperluas portofolio dengan beberapa kandidat ADC terdiferensiasi, sekaligus mendorong kemajuan precision medicine dalam onkologi.

ICP-B794: ADC Target B7-H3 Baru untuk Tumor Padat

InnoCare sedang melanjutkan uji klinis fase I peningkatan dosis untuk ADC target B7-H3 baru, ICP-B794. ICP-B794 adalah ADC baru yang terdiri dari antibodi monoklonal anti-B7-H3 yang dihumanisasi, dikonjugasikan dengan payload poten buatan internal melalui linker yang dapat dipotong oleh protease. Kombinasi ini memastikan targeting yang presisi pada sel tumor sambil meminimalkan efek di luar target, menawarkan pengobatan menjanjikan untuk tumor padat seperti kanker paru, esofagus, nasofaring, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, kanker prostat, dan lainnya. ICP-B794 telah menunjukkan aktivitas anti-tumor superior pada model hewan dibanding ADC lain, dan menampilkan efek membunuh tumor signifikan bahkan pada tumor besar.

Observasi klinis awal menunjukkan farmakokinetik dan tolerabilitas yang baik, dengan tanda awal aktivitas anti-tumor, yang menegaskan validitas platform ADC kepemilikan Perusahaan untuk pengembangan tumor padat.

ICP-B208: ADC Target CDH17 Baru untuk Tumor Padat

Berdasarkan efikasi dan keamanan yang menjanjikan dari ICP-B794, kandidat ADC kedua, ICP-B208, dirancang untuk menarget CDH17, sebuah protein adhesi sel tergantung kalsium yang berperan penting dalam proliferasi, migrasi, dan metastasis sel tumor. Ekspresi terbatas pada tumor dan peran fungsionalnya dalam biologi kanker menjadikan CDH17 target yang menarik dan terdiferensiasi untuk terapi ADC, memungkinkan pengiriman payload sitotoksik poten khusus ke sel tumor sambil meminimalkan toksisitas sistemik. ADC ini dikembangkan untuk pengobatan kanker gastrointestinal, termasuk kanker lambung, kolorektal, adenokarsinoma duktus pankreas, dan kolangiokarsinoma. Studi praklinis menunjukkan ICP-B208 menunjukkan aktivitas anti-tumor yang baik bahkan pada tumor dengan ekspresi CDH17 rendah. Aplikasi IND telah diajukan pada Maret 2026.

InnoCare berencana mengajukan setidaknya dua IND ADC tambahan pada tahun 2026, untuk lebih memperluas pipeline tumor padat terdiferensiasi.

Untuk mengetahui data keuangan dan pembaruan bisnis InnoCare 2025 secara rinci, silakan kunjungi https://www.innocarepharma.com/en/investor/home.

Informasi Panggilan Konferensi

InnoCare akan menyelenggarakan panggilan konferensi pada pukul 20:30 waktu Beijing tanggal 25 Maret dalam bahasa Inggris, dan pada pukul 09:00 waktu Beijing tanggal 26 Maret 2025 dalam bahasa Mandarin. Peserta harus mendaftar sebelumnya sebelum mengikuti panggilan konferensi. Rinciannya sebagai berikut:

Untuk panggilan konferensi bahasa Inggris, silakan daftar melalui tautan berikut:

https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_rVCbaOqMSM-QJQlfzlTEvw

Untuk mengikuti konferensi telepon berbahasa Mandarin, silakan mendaftar melalui tautan di bawah ini: https://s.comein.cn/qz7duugd

[1] The financial figures in this article are based on Hong Kong Financial Reporting Standards

[2] Include cash and bank balances, other current assets, financial assets among other non-current assets, and interest receivable

[3] Global Growth Insights

[4] Nova One Advisor, Insight Code: 8817

[5] iHealthcareAnalyst, Inc., Oct. 3, 2023

[6] Zenas estimate based on reported prevalence and current pricing of B cell therapies approved for MS

[7] Grand View Research

[8] Data Bridge Market Research

[9] The Business Research Company

[10] Fortune Business Insights

[11] Global Market Insights

[12] Data Bridge Market Research

Tentang InnoCare

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) adalah perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berkomitmen untuk menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan first-in-class dan/atau best-in-class untuk pengobatan kanker dan penyakit autoimun dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi di China maupun secara global. InnoCare memiliki cabang di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Serikat.