HONG KONG SAR – EQS Newswire – Uni-Bio Science Group (Grup) dengan senang hati engumumkan penandatanganan perjanjian kerja sama strategis dengan Kexing Biopharm (Kode Saham: 688136.SH), perusahaan biofarmasi terkemuka dengan keahlian luas dalam komersialisasi global. Di bawah perjanjian penting ini, Beijing Genetech Pharmaceutical Co., Ltd. (“Beijing Genetech”), anak perusahaan Grup, memberikan hak eksklusif kepada Kexing Biopharm untuk memasarkan Bogutai® (Teriparatide Injection) di enam pasar internasional, termasuk Arab Saudi, Mesir, Maroko, Kolombia, Argentina, dan Meksiko (Wilayah Kerja Sama). Bogutai® diharapkan menyelesaikan proses pendaftaran dan mulai menghasilkan pendapatan di wilayah kerja sama ini paling cepat pada akhir tahun 2026. Upacara penandatanganan yang diselenggarakan di Distrik Zhangqiu, Kota Jinan, menandai langkah penting dalam ekspansi internasional Grup serta komitmennya dalam memajukan perawatan osteoporosis di seluruh dunia.

Pelopor Pengobatan Osteoporosis dengan Hasil Terbukti

Bogutai® adalah analog hormon paratiroid manusia rekombinan (PTH1–34), sebuah pengobatan anabolik untuk osteoporosis yang telah banyak diakui efektif dan aman. Direkomendasikan oleh berbagai pedoman klinis domestik maupun internasional, Teriparatide sangat efektif dalam memperbaiki mikroarsitektur tulang dan mengurangi risiko patah tulang pada wanita pascamenopause dengan risiko patah tulang tinggi.

Sejak diluncurkan di Cina pada Maret 2024, Bogutai® menunjukkan adopsi pasar yang cepat, dengan pertumbuhan pendapatan yang luar biasa sebesar 248,9% secara tahunan pada paruh pertama tahun 2025, mencapai sekitar HK$65,6 juta. Performa impresif ini menunjukkan permintaan kuat akan terapi osteoporosis inovatif dan menyoroti potensi besar Bogutai® di pasar global.

Mengatasi Epidemi Osteoporosis Global

Osteoporosis, yang sering disebut sebagai “pembunuh diam-diam”, memengaruhi lebih dari 200 juta orang di seluruh dunia, dengan populasi yang menua semakin memperburuk prevalensinya. Osteoporosis tahap awal biasanya tanpa gejala, menyebabkan diagnosis terlambat dan komplikasi parah seperti patah tulang. Di Cina, misalnya, hanya 6,5% individu yang menerima pengobatan osteoporosis dalam waktu enam bulan setelah patah tulang. Pasar negara berkembang di Timur Tengah dan Afrika Utara juga menghadapi tingkat diagnosis dan pengobatan yang rendah meskipun kesadaran dan jumlah pasien terus meningkat.

Terapi injeksi seperti Teriparatide direkomendasikan dalam Pedoman Penggunaan Obat Rasional untuk Osteoporosis di Perawatan Primer (2021) bagi pasien yang tidak toleran terhadap obat oral, dengan kepatuhan rendah, atau berisiko tinggi mengalami patah tulang, termasuk pasien lanjut usia dengan beberapa patah tulang tulang belakang atau panggul. Dengan mekanisme aksi yang menargetkan pembentukan tulang, Bogutai® memiliki posisi unik untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi di pasar maju maupun berkembang. Diperkirakan pasar osteoporosis di wilayah kerja sama mendekati USD 1,5 miliar dengan populasi pasien lebih dari 10 juta orang.

Kerja Sama Berbasis Kekuatan Pelengkap

Menyampaikan komentar tentang kemitraan ini, Bapak Kingsley Leung, Ketua Uni-Bio Science Group, mengatakan: “Teriparatide Injection adalah terapi transformatif dengan potensi besar di pasar luar negeri. Dengan bermitra bersama Kexing Biopharm, perusahaan dengan jaringan komersialisasi internasional yang kuat dan keahlian operasional terbukti, kami yakin dapat menghadirkan Bogutai® kepada pasien yang membutuhkan di wilayah utama. Kerja sama ini merupakan langkah krusial dalam misi kami meningkatkan kesehatan tulang secara global.”

Bapak Zhao Yanqing, General Manager Kexing Biopharm, menambahkan: “Kami sangat antusias bekerja sama dengan Uni-Bio Science Group untuk membuka potensi regional Bogutai®. Dengan kemampuan kami yang mapan dalam persetujuan regulasi dan promosi pasar, kami bertujuan mempercepat pendaftaran produk dan komersialisasi agar terapi inovatif ini dapat segera sampai kepada pasien secara efektif.”

Meningkatkan Daya Saing Global dalam Perawatan Osteoporosis

Dengan pengalaman komersialisasi internasional lebih dari 20 tahun, Kexing Biopharm telah membangun jaringan pemasaran yang kuat di Uni Eropa dan pasar berkembang. Penambahan Bogutai® ke portofolio mereka melengkapi keberhasilan produk sebelumnya yaitu injeksi denosumab, menciptakan rangkaian lengkap pengobatan osteoporosis yang menggabungkan terapi “anti-resorptif” dan “pembentuk tulang”. Sinergi ini meningkatkan daya saing kedua perusahaan dalam memenuhi permintaan global yang terus meningkat akan perawatan osteoporosis.

Bagi Uni-Bio Science Group, kemitraan ini merupakan tonggak penting dalam strategi internasionalisasinya. Bogutai® diharapkan mulai menghasilkan pendapatan di wilayah kerja sama paling cepat akhir 2026 dan dengan harga yang kompetitif, produk ini dapat meraih margin keuntungan yang lebih tinggi. Selain kolaborasi dengan Kexing Biopharm, Grup juga aktif mengupayakan persetujuan FDA untuk Bogutai® di Amerika Serikat, setelah mendapat pembebasan studi bioekivalensi in vivo. Dengan jalur regulasi yang dipercepat ini, persetujuan FDA diperkirakan akan diperoleh pada 2027, memperkuat posisi Grup sebagai pemimpin dalam pengobatan osteoporosis.

Grup juga mengembangkan produk inovatif dalam pipeline-nya, termasuk Uni-PTH (microneedle) untuk osteoporosis dan UB107 (alat medis Kelas III) untuk perbaikan tulang, menegaskan komitmennya dalam memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi di bidang metabolisme tulang dan pengobatan regeneratif.

Membentuk Masa Depan Pengobatan Osteoporosis

Ke depan, Uni-Bio Science Group tetap berkomitmen memperluas jejak globalnya, memperdalam kemitraan strategis, dan mempercepat pengembangan terapi inovatif. Dengan membawa inovasi asal Cina ke dunia, Grup bertujuan meningkatkan kualitas hidup pasien osteoporosis dan menetapkan standar baru dalam kesehatan tulang dan pengobatan regeneratif.