Kolaborasi ini dibangun berdasarkan komersialisasi CAR-T di Selandia Baru dan mendukung ekspansi ke Australia, Amerika Utara, serta pasar internasional lainnya.

Wellington, Selandia Baru dan Kingston, Ontario – BioOra Limited (“BioOra”), perusahaan terapi sel tahap komersial yang mengembangkan terapi CAR-T untuk pasien kanker, dan Octane Biotech Inc., sebuah perusahaan Octane Medical Group (“Octane”), hari ini mengumumkan penandatanganan Surat Niat (Letter of Intent/LOI) untuk berkolaborasi dalam pengembangan bersama dan penerapan terapi sel canggih menggunakan platform manufaktur terapi sel otomatis Cocoon®.

Kolaborasi ini dibangun di atas kemitraan yang sudah ada di mana terapi CAR-T yang menargetkan CD19 milik BioOra (Atla-Cel) diproduksi oleh Platform Cocoon milik Octane untuk pasien dengan limfoma B sel yang kambuh atau refrakter di Selandia Baru sebagai bagian dari uji registrasi (ENABLE-2). Berdasarkan perjanjian tersebut, BioOra dan Octane akan bekerja sama untuk memperluas kapasitas manufaktur guna mendukung pertumbuhan regional BioOra, dimulai dari Australia dan meluas ke pasar internasional lainnya.

Octane memajukan Platform Cocoon untuk memungkinkan skala manufaktur terapi sel yang efisien dan terdesentralisasi. Secara paralel, BioOra sedang membangun fasilitas manufaktur terapi sel khusus di Christchurch, Selandia Baru, yaitu BioOra Health & Technology Centre, yang dirancang untuk mengoperasikan sistem Cocoon secara bersamaan guna memenuhi permintaan regional yang terus meningkat akan CAR-T dan terapi sel canggih lainnya. Dengan memanfaatkan desain otomatis dan terintegrasi dari Platform Cocoon, kolaborasi ini diharapkan dapat meningkatkan efisiensi operasional, meningkatkan hasil manufaktur, dan mengurangi waktu dari pengambilan sel vena hingga pemberian kembali ke pasien (vein-to-vein time), sehingga mendukung model baru untuk memberikan terapi sel yang dipersonalisasi.

“BioOra telah menunjukkan bahwa manufaktur menggunakan Platform Cocoon dapat mendukung pengiriman komersial terapi CAR-T di Selandia Baru,” kata John Robson, Chief Executive Officer BioOra. “Fasilitas Christchurch baru kami dirancang untuk menskalakan model ini menggunakan beberapa sistem Cocoon. Bermitra dengan Octane memungkinkan kami untuk berekspansi ke Australia dan sekitarnya sambil meningkatkan efisiensi dan memperluas akses pasien.”

“Octane didirikan untuk membuka potensi penuh produksi terapi sel,” kata Timothy Smith, CEO dan salah satu pendiri Octane. “BioOra sedang menetapkan standar bagaimana model ini dapat diterapkan secara skala besar. Dengan menggabungkan otomatisasi yang didukung Cocoon dengan infrastruktur klinis dan manufaktur BioOra yang terkemuka, kami membangun paradigma yang lebih efisien dan terukur yang berpotensi mendefinisikan ulang akses ke terapi sel secara global.”

Kolaborasi ini juga diharapkan dapat memperluas akses pasien internasional melalui pengiriman terapi di Selandia Baru, dan berpotensi di Australia, di mana BioOra sedang menjalin kemitraan untuk memberikan terapi CAR-T kepada sejumlah besar pasien yang tidak memiliki akses di negara asal mereka.

Sebagai bagian dari kolaborasi, BioOra dan Octane bermaksud untuk mengembangkan solusi manufaktur tertutup, terintegrasi, ujung-ke-ujung yang mencakup pengumpulan sel, pemrosesan otomatis, dan pelepasan produk akhir untuk produk terapi sel BioOra. Inovasi-inovasi ini dirancang untuk menyederhanakan alur kerja manufaktur, lebih jauh meningkatkan aksesibilitas dan kepraktisan terapi CAR-T.

“Terapi CAR-T telah menunjukkan potensi luar biasa untuk menyembuhkan kanker yang mematikan, tetapi akses skala besar terbatas karena kompleksitas manufaktur,” kata Laurence Cooper, MD, PhD, pelopor CAR-T, dan Anggota Dewan BioOra. “Menyelaraskan otomatisasi dengan terapi canggih melalui Platform Cocoon dapat secara dramatis memperluas akses. Kolaborasi ini secara langsung sesuai dengan visi BioOra untuk menjadi perusahaan CAR-T komersial pertama di Belahan Bumi Selatan, membawa terapi transformatif ini kepada lebih banyak pasien.”

Kolaborasi akan fokus pada:

  • Menskalakan operasi manufaktur CAR-T BioOra di Selandia Baru menggunakan Platform Cocoon
  • Memperluas manufaktur ke Australia dan Amerika Utara untuk mendukung akses pasien regional
  • Mengembangkan program terapi sel tambahan untuk diterapkan di Platform Cocoon
  • Mengembangkan efisiensi produksi secara bersama untuk lebih mengotomatiskan solusi manufaktur CAR-T

Perusahaan-perusahaan tersebut mengharapkan untuk meresmikan perjanjian pengembangan dan komersialisasi tambahan setelah pelaksanaan perjanjian kolaborasi yang definitif.

Tentang BioOra

BioOra adalah perusahaan terapi sel yang berkantor pusat di Wellington, Selandia Baru, yang berfokus untuk membawa imunoterapi transformatif kepada pasien di seluruh Selandia Baru, Australia, dan sekitarnya. Perusahaan ini mengkomersialkan terapi CAR-T untuk keganasan hematologis sambil membangun infrastruktur regional untuk manufaktur terapi sel canggih.

Atla-cel adalah terapi CAR-T yang menargetkan CD19 untuk limfoma B sel yang kambuh atau refrakter, area dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi secara signifikan. Uji coba Fase 2 ENABLE-2 yang sedang berlangsung telah terdaftar lebih dari setengahnya, mendukung jalur BioOra menuju persetujuan regulasi dan komersialisasi dimulai dari Selandia Baru. Atla-cel membentuk pilar inti dari strategi BioOra untuk mendirikan hub regional untuk manufaktur terapi sel canggih yang meliputi Selandia Baru, Australia, dan akhirnya pasar global.

Tentang Octane Biotech Inc., Sebuah Perusahaan Octane Medical Group

Octane Biotech Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada penyediaan solusi manufaktur yang terukur untuk terapi sel dan gen canggih. Melalui solusi yang disesuaikan yang dimungkinkan oleh platform terapi sel otomatis Cocoon®, Octane bekerja sama dengan mitra untuk menerapkan model manufaktur yang memperluas akses global ke terapi generasi berikutnya.

Berkantor pusat di Ontario, Kanada, Octane Medical Group memiliki lokasi di Amerika Serikat dan Eropa. Sebagai grup perusahaan global, Octane Medical Group menawarkan bioproses, biomaterial, dan bioreaktor paling canggih untuk pengobatan regeneratif. Kami memberdayakan perawatan kesehatan transformatif dengan teknologi pengubah permainan yang kami kembangkan dan ubah menjadi platform bukti-konsep. Inovasi-inovasi ini dimajukan ke dalam produksi dalam usaha Octane yang spesifik pasar dan kemudian diluncurkan untuk komersialisasi dengan mitra global kami. Saat ini, usaha Octane kami mencakup Octane Innovation, Octane Clinical Systems, Octane Orthobiologics, Octane Exo, Octane Biotech, dan Octane Biotherapeutics (BioTx).

Di Octane, tujuan kami adalah menjadikan pengobatan regeneratif sebagai standar perawatan. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.octaneco.com.

Untuk wawancara media:

Chris Miranda
Business Development
Octane Medical Group of Companies
613-634-6345
chris.miranda@octaneco.com		John Robson
Chief Executive Officer
BioOra Limited
+64 21 842 960
investments@bioora.com