Philadelphia, Pennsylvania – Newsfile Corp. – Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) (Medicus atau Perusahaan) dengan senang hati mengumumkan bahwa pihaknya telah menerima persetujuan “study may proceed” dari Kementerian Kesehatan Uni Emirat Arab (UAE DOH) untuk memulai uji klinis Tahap 2 (SKNJCT-004) dalam rangka mengembangkan pengobatan non-invasif untuk Basal Cell Carcinoma (BCC) pada kulit.

Studi ini akan melibatkan 36 pasien yang akan diacak (randomized) dan dilakukan di empat rumah sakit utama di UEA, yaitu Cleveland Clinic Abu Dhabi (CCAD), Sheikh Shakbout Medical City (SSMC), Burjeel Medical City (BMC), American Hospital of Dubai (AHD).

Uji klinis ini dikoordinasikan oleh Insights Research Organization and Solutions (IROS), sebuah organisasi riset kontrak berbasis di UEA yang merupakan bagian dari portofolio perusahaan M42.

Desain Uji Klinis (SKNJCT-004)

Studi SKNJCT-004 dirancang sebagai uji acak, double-blind, dan kontrol plasebo (P-MNA) yang dilakukan secara multi-senter. Studi ini akan mengevaluasi efektivitas dua tingkat dosis D-MNA, dibandingkan dengan kelompok kontrol plasebo. Peserta akan dibagi secara acak (1:1:1) ke dalam tiga kelompok: Kelompok plasebo (P-MNA), Kelompok dosis rendah (100μg D-MNA), Kelompok dosis tinggi (200μg D-MNA).

Dosis tinggi 200μg D-MNA yang digunakan dalam studi ini adalah dosis maksimum yang telah digunakan dalam studi Tahap 1 (SKNJCT-001), yang selesai pada Maret 2021.

Studi SKNJCT-001 mencapai tujuan utamanya, yaitu menilai keamanan dan tolerabilitas. Produk uji D-MNA ditoleransi dengan baik oleh semua 13 peserta, tanpa efek toksik dosis (DLTs) atau kejadian merugikan serius (SAEs). Tidak ditemukan efek sistemik atau kelainan signifikan dalam parameter laboratorium, tanda vital, EKG, atau pemeriksaan fisik.

Lebih lanjut, studi ini juga menunjukkan efikasi D-MNA, di mana 6 peserta mengalami respon lengkap—yang didefinisikan sebagai hilangnya BCC berdasarkan hasil histologi pada akhir kunjungan studi. Seluruh respon lengkap tersebut terjadi pada pasien dengan subtipe nodular dari BCC.

Medicus juga memiliki studi klinis SKNJCT-003 Fase 2 yang saat ini sedang berlangsung di sembilan (9) lokasi klinis di seluruh Amerika Serikat yang mulai mengacak pasien pada bulan Agustus 2024. Pada bulan Maret 2025, Perseroan juga mengumumkan analisis sementara yang menunjukkan tren positif untuk SKNJCT-003 yang menunjukkan lebih dari 60% izin klinis. Analisis sementara dilakukan setelah lebih dari 50% dari 60 pasien yang ditargetkan dalam penelitian ini diacak. Temuan dari analisis sementara ini masih bersifat sementara dan mungkin berkorelasi atau tidak berkorelasi dengan temuan penelitian setelah selesai. Pada bulan April 2025, dewan peninjau investigasi meningkatkan jumlah peserta dalam SKNJCT-003 menjadi Sembilan puluh (90) subjek. Perusahaan juga mengumumkan perluasan lokasi uji klinis di Eropa.

Pada bulan April 2025, Medicus juga mengumumkan telah menandatangani surat niat pengakuisisian Antev Ltd., perusahaan bioteknologi asal Inggris yang tengah dalam tahap akhir pengembangan Teverelix, antagonis GnRH generasi terbaru untuk pasien kanker prostat berisiko tinggi kardiovaskular dan pasien dengan retensi urin akut (AURr) pertama akibat pembesaran prostat.

Untuk informasi lebih lanjut, hubungi:

Carolyn Bonner, Presiden
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com

Anna Baran-Djokovic, SVP Hubungan Investor
(305) 615-9162
adjokovic@medicuspharma.com