SHANGHAI, CHINA – Media OutReach – Pada 20 Januari, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co Ltd. (disingkat Fosun Pharma mengumumkan, bahwa vaksin COMIRNATY® Original/Omicron BA.4/BA.5 bivalen COVID-19 (juga dikenal sebagai COMIRNATY® Bivalent Vaksis COVID-19) telah disetujui oleh Biro Administrasi Farmasi Wilayah Administratif Khusus Makau Republik Rakyat Tiongkok (Macao SAR) sebagai vaksin impor rutin.

Vaksin ini diindikasikan sebagai dosis booster untuk remaja berusia 12 tahun ke atas yang telah menyelesaikan vaksinasi primer melawan COVID-19. Setelah persetujuan ini, orang yang membutuhkan sekarang dapat menerima vaksin COMIRNATY® di lembaga medis yang memenuhi syarat, yang disetujui oleh Biro Kesehatan Daerah Administratif Khusus Makau, di SAR Makau, dengan resep medis setempat.

Pada bulan Mei 2022, vaksin monovalen COVID-19 COMIRNATY® (30 mg per dosis) (juga dikenal sebagai BNT162b2 atau COMIRNATY® original) untuk vaksinasi orang berusia 12 tahun ke atas telah secara resmi disetujui oleh Biro Administrasi Farmasi Macao SAR sebagai vaksin impor reguler. Kemudian mulai 1 November 2022, layanan vaksinasi COMIRNATY® Original yang dibayar sendiri telah dibuka untuk penduduk non-lokal di Macao SAR, yang diindikasikan sebagai program vaksinasi utama melawan COVID-19 untuk individu berusia 12 tahun ke atas.

Mulai 1 November 2022, pemerintah China melanjutkan aplikasi e-visa untuk perjalanan ke Macao. Pada hari yang sama, layanan vaksinasi COMIRNATY® Original yang dibayar sendiri untuk penduduk non-lokal Makau telah resmi dioperasikan di Rumah Sakit Universitas Macao. Untuk memenuhi permintaan vaksinasi yang terus meningkat, tempat vaksinasi mandiri kedua di Macao, Rumah Sakit Kiang Wu, telah dioperasikan secara resmi sejak 21 Desember 2022.

Untuk layanan vaksinasi COMIRNATY® Original yang didanai sendiri untuk penduduk non-lokal Macao, pelanggan dapat membuat janji temu dan membayar melalui platform online GoSmart yang ditunjuk oleh pemasok, Jacobson Pharmaceutical (Hong Kong) Limited.

Sedangkan untuk Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 yang dibayar sendiri, pelanggan dapat membuat janji untuk mendapatkan vaksinasi di Macao melalui platform Fosun Health atau platform kerja sama lain yang ditunjuk setelah layanan vaksinasi COMIRNATY® Bivalent COVID-19 yang dibayar sendiri secara resmi dioperasikan di Macao SAR.

Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 dapat secara efektif menangani Omicron

Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 yang dipasarkan, yang secara efektif dapat menangani strain mutan Omicron. Sebagai pelengkap dari COMIRNATY®, vaksin monovalen COVID-19 mRNA (BNT162b2) yang sudah ada di pasaran. Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 mengandung 15 µg pengkodean mRNA untuk protein lonjakan SARS-CoV-2 tipe liar dan 15 µg pengkodean mRNA untuk protein lonjakan Omicron BA.4/BA .5 sub-lineages of SARS-CoV-2.

Menurut ata klinis dari uji coba Fase 2/3 yang sedang berlangsung menunjukkan respons kekebalan penetral yang kuat satu bulan setelah dosis booster dari Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 . Satu bulan setelah dosis booster vaksin bivalen, titer antibodi penawar Omicron BA.4/BA.5 meningkat 13,2 kali lipat dari tingkat pra-booster pada orang dewasa berusia di atas 55 tahun dan 9,5 kali lipat pada orang dewasa berusia 18 hingga 55 tahun umur. Hasil ini menunjukkan bahwa dosis booster vaksin bivalen dapat menginduksi tingkat perlindungan yang lebih tinggi terhadap sub-lineages Omicron BA.4 dan BA.5 dibandingkan vaksin COVID-19 monovalen.

Selain itu, sebagai virus varian subseri Omicron BA.4/BA.5 (termasuk BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1 dan XBB.1) yang saat ini sedang merajalela di banyak negara dan wilayah Asia, COMIRNATY® Vaksin COVID-19 Bivalen menghasilkan respons kekebalan yang lebih tinggi dibandingkan dengan vaksin COVID-19 monovalen. Keamanan dan toleransi kedua vaksin serupa. Analisis respon antibodi dari COMIRNATY® Bivalent COVID-19 Vaccine terhadap substrain baru dari virus Omicron menunjukkan bahwa setelah inokulasi dengan Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19, titer antibodi penawar terhadap BQ.1.1 dan XBB.1 meningkat masing-masing sebesar 8,7 kali lipat dan 4,8 kali lipat.

Pada 16 Maret 2020, Fosun Pharma dan BioNTech mengumumkan kolaborasi strategis untuk mengembangkan dan mengkomersialkan vaksin COVID-19 berdasarkan platform teknologi mRNA BioNTech untuk Pasar Tiongkok Raya, termasuk Tiongkok Daratan, SAR Hong Kong, SAR Makau, dan Taiwan. COMIRNATY® Original telah diizinkan untuk penggunaan darurat (EUA) untuk program vaksinasi pemerintah di Hong Kong SAR dan Macao SAR sejak Maret 2021. Vaksinasi dimulai di wilayah Taiwan pada September 2021.

Pada November 2022, Biro Kesehatan Hong Kong SAR memberikan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk dosis penguat vaksin COVID-19 bivalen yang diadaptasi Omicron BA.4/BA.5 untuk individu berusia 12 tahun ke atas. Selain itu, Biro Administrasi Farmasi Macao SAR memberikan Izin Impor Khusus untuk vaksin COVID-19 bivalen yang diadaptasi Omicron BA.4/BA.5 untuk individu berusia 12 tahun ke atas. Vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 telah divaksinasi untuk umum di Hong Kong SAR dan Macao SAR di bawah program vaksinasi pemerintah sejak 1 Desember 2022.

Di Daerah Administratif Khusus Hong Kong, mulai 6 Januari 2023, Fosun Pharma mulai memasok vaksin COMIRNATY® Bivalent COVID-19 ke sistem medis swasta di Hong Kong. Orang yang membutuhkan akan dapat menerima vaksin di klinik atau institusi medis yang menyediakan COMIRNATY ® Vaksin COVID-19 Bivalen dengan biaya sendiri.