• UBT251 adalah agonis triple yang menargetkan reseptor GLP-1, GIP, dan glukagon (triple G), yang sedang dikembangkan bersama oleh United Biotechnology dan Novo Nordisk.
  • Dalam uji fase 2 pada pasien Tiongkok dengan diabetes tipe 2, UBT251 menunjukkan penurunan rata-rata HbA1c hingga 2,16% serta penurunan berat badan rata-rata hingga 9,8% setelah 24 minggu, menunjukkan hasil yang lebih baik dibandingkan plasebo dan semaglutide 1 mg.
  • Profil keamanan dan tolerabilitas UBT251 tampak konsisten dengan yang telah diamati dalam uji klinis lain yang melibatkan agonis triple-G.


GAUNG DONG, TIONGKOK dan BAGSVÆRD, DENMARK – Media OutReach Newswire –  The United Laboratories International Holdings Limited (TUL) dan Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) hari ini mengumumkan hasil utama dari uji klinis fase 2 di Tiongkok untuk UBT251, sebuah agonis triple yang menargetkan reseptor GLP-1, GIP, dan glukagon (triple G).

UBT251 sedang dikembangkan bersama oleh anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki TUL, yaitu The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (United Biotechnology), dan Novo Nordisk berdasarkan perjanjian yang ditandatangani pada Maret 2025. United Biotechnology bertanggung jawab atas pengembangan di Tiongkok daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan, sementara Novo Nordisk bertanggung jawab atas pengembangan di wilayah lain di dunia.

Uji coba yang dilakukan oleh United Biotechnology ini meneliti keamanan dan efektivitas dosis suntikan mingguan UBT251 sebesar 2 mg, 4 mg, dan 6 mg dibandingkan dengan plasebo dan semaglutide 1 mg pada pasien Tiongkok dengan diabetes tipe 2. Dari rata-rata awal hemoglobin terglikasi (HbA1c) sebesar 8,12%, penurunan HbA1c rata-rata tertinggi pada pasien yang menerima UBT251 mencapai 2,16%, dibandingkan 1,77% pada kelompok semaglutide 1 mg dan 0,66% pada kelompok plasebo setelah 24 minggu pengobatan.

Dari rata-rata awal berat badan 80,1 kg dan indeks massa tubuh (BMI) rata-rata 29,1 kg/m², penurunan berat badan rata-rata pada kelompok UBT251 mencapai hingga 9,8%, dibandingkan dengan 4,8% pada kelompok semaglutide 1 mg dan 1,4% pada kelompok plasebo.

Selain itu, UBT251 menunjukkan perbaikan dibandingkan plasebo pada sejumlah indikator sekunder utama, termasuk lingkar pinggang, tekanan darah, dan kadar lipid. Profil keamanan dan tolerabilitas UBT251 tampak konsisten dengan hasil yang diamati dalam uji klinis lain yang melibatkan agonis triple-G.

“Keberhasilan uji fase 2 UBT251 pada pasien Tiongkok dengan diabetes tipe 2 menandai tonggak penting dalam pengembangan inovatif TUL,” ujar Tsoi Hoi Shan, Ketua TUL. “Kami akan sepenuhnya melanjutkan uji fase 3 di Tiongkok, dengan komitmen untuk menyediakan pilihan pengobatan yang lebih unggul bagi pasien di seluruh dunia.”

“Menyusul hasil positif terbaru dari data fase 2 pada individu dengan kelebihan berat badan atau obesitas, kami terdorong melihat hasil uji ini, yang juga menunjukkan potensi UBT251 pada populasi diabetes tipe 2,” kata Martin Holst Lange, Wakil Presiden Eksekutif, Kepala Ilmiah, dan Kepala Riset dan Pengembangan di Novo Nordisk. “Novo Nordisk akan memulai uji fase 2 global dengan UBT251 pada pasien diabetes tipe 2 akhir tahun ini, dan saat ini kami juga sedang menjalankan uji fase 2 global untuk manajemen berat badan yang hasilnya akan diumumkan tahun depan.”

Uji global fase 1b/2a yang baru saja dimulai oleh Novo Nordisk meneliti keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan farmakodinamik dari berbagai dosis UBT251 hingga 28 minggu pada sekitar 330 orang dengan kelebihan berat badan atau obesitas. Data utama dari uji tersebut diperkirakan akan tersedia pada tahun 2027. Novo Nordisk juga berencana memulai uji fase 2 global UBT251 pada pasien diabetes tipe 2 pada paruh kedua tahun 2026.

United Biotechnology akan mempresentasikan data rinci dari uji fase 2 di Tiongkok pada sebuah kongres medis akhir tahun ini. Berdasarkan hasil uji tersebut, perusahaan berencana memulai dua uji fase 3 pada pasien Tiongkok dengan diabetes tipe 2.

Tentang uji fase 2 di Tiongkok.

Uji acak, tersamar ganda (double-blind), dengan kontrol plasebo dan semaglutide ini melibatkan total 211 pasien Tiongkok dengan diabetes tipe 2 (yang dikelola melalui intervensi gaya hidup saja atau dikombinasikan dengan metformin). Pada awal penelitian, pasien memiliki rata-rata HbA1c sebesar 8,12%, berat badan rata-rata 80,1 kg, dan indeks massa tubuh (BMI) rata-rata 29,1 kg/m².

Pasien secara acak ditugaskan untuk menerima suntikan subkutan mingguan UBT251 dengan dosis 2 mg, 4 mg, 6 mg atau plasebo, atau semaglutide 1 mg selama 24 minggu. Tujuan utama uji ini adalah perubahan HbA1c dari awal setelah 24 minggu pengobatan.

Tentang UBT251.

UBT251 adalah peptida sintetis kerja panjang yang bertindak sebagai agonis triple yang menargetkan reseptor GLP-1 (glucagon-like peptide-1), GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide), dan glukagon.

Pada Maret 2025, United Biotechnology menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan Novo Nordisk A/S untuk UBT251. Berdasarkan perjanjian tersebut, Novo Nordisk memperoleh hak eksklusif global (kecuali Tiongkok daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan) untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengomersialisasikan UBT251. United Biotechnology tetap memegang hak atas UBT251 di Tiongkok daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan.

1 Perkiraan didasarkan pada model analisis kovarians (ANCOVA) dan mengikuti estimasi efektivitas sesuai protokol uji, tanpa mempertimbangkan perubahan dosis atau penyesuaian dosis metformin latar belakang.

Tentang TUL dan United Biotechnology

Didirikan pada tahun 1990, TUL (HKEX: 3933) terutama bergerak di bidang penelitian dan pengembangan, produksi, serta penjualan produk farmasi, dan termasuk di antara perusahaan farmasi terintegrasi terkemuka di Tiongkok. Saat ini, TUL memiliki sebelas basis produksi yang mencakup produk antara, bahan baku obat, produk jadi, produk kesehatan dan kebugaran, produk kesehatan hewan, cangkang kapsul kosong, serta perangkat medis, dengan jaringan penjualan yang tersebar di hampir 80 negara dan wilayah. United Biotechnology, yang berlokasi di Zona Kerja Sama Mendalam Guangdong-Makau di Hengqin, berfungsi sebagai kantor pusat penelitian dan pengembangan biofarmasi TUL. United Biotechnology berfokus pada pengembangan biofarmasi kelas atas untuk mengobati penyakit kronis utama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.tul.com.cn.

Tentang Novo Nordisk

Novo Nordisk adalah perusahaan layanan kesehatan global terkemuka, yang didirikan pada tahun 1923 dan berkantor pusat di Denmark. Tujuan perusahaan ini adalah mendorong perubahan untuk mengatasi penyakit kronis serius, dengan berlandaskan pada warisan mereka dalam bidang diabetes. Hal ini dilakukan melalui terobosan ilmiah, perluasan akses terhadap obat-obatan, serta upaya untuk mencegah dan pada akhirnya menyembuhkan penyakit. Novo Nordisk mempekerjakan sekitar 68.800 orang di 80 negara dan memasarkan produknya di sekitar 170 negara. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi novonordisk.com, serta akun Facebook, Instagram, X, LinkedIn, dan YouTube.