LAUPHEIM, JERMAN dan MILFORD, MA, AS – EQS Newswire – Rentschler Biopharma SE, perusahaan pengembangan dan manufaktur kontrak global terkemuka (CDMO) untuk biofarmasi, secara resmi telah melakukan perjanjian untuk menjadi mitra CDMO dari BioNTech. Sebagai proyek awal, Rentschler Biopharma akan bertanggung jawab atas aspek-aspek utama dari pembuatan bahan obat cGMP BNT162b2, yaitu vaksin berbasis mRNA untuk melawan SARS-CoV-2 yang sedang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, saat ini secara telah mencapai uji klinis tahap tiga.

Rentschler Biopharma akan memproduksi bahan aktif dengan kemurnian tinggi di kantor pusatnya di Laupheim, dan berdasarkan perjanjian tersebut, Rentschler Biopharma bertugas membersihkan dan menyaring molekul kurir mRNA, yang menjadi dasar kandidat. Ini merupakan langkah penting dalam memastikan keamanan dan tolerabilitas vaksin untuk digunakan pada manusia, sekaligus memaksimalkan jumlah mRNA yang dipanen dari proses produksi awal.

“Sebuah kehormatan bagi kami untuk berkontribusi pada ‘Project Lightspeed’ BioNTech dan pekerjaan mereka dalam mengembangkan vaksin mRNA yang sangat inovatif ini. Untuk mengatasi pandemi COVID-19, sangat penting untuk meningkatkan vaksin yang berkualitas, aman dan efektif bagi masyarakat dengan cepat dan dalam skala besar. Di Rentschler Biopharma, kami merasa berkewajiban untuk ambil bagian dalam memerangi virus ini. Sebagai penyedia layanan cGMP dengan lebih dari 40 tahun keahlian manufaktur yang telah terbukti, kami sangat cocok untuk bekerja dengan BioNTech untuk membuat ilmu pengetahuan yang inovatif menjadi kenyataan medis dan akan bekerja tanpa lelah untuk tujuan ini,” kata Dr. Frank Mathias, CEO Rentschler Biopharma, dalam keterangannya, Kamis (8/10/2020).

BioNTech dan Rentschler Biopharma akan menggunakan model bisnis inovatif yang sangat sesuai untuk novel, teknologi yang sangat dibutuhkan dan memungkinkan fleksibilitas maksimum untuk memenuhi persyaratan produksi dan pengembangan BioNTech. Selain layanan produksi skala besar untuk vaksin COVID-19, perjanjian tersebut juga mengatur pembuatan batch kecil program RNA lain BioNTech untuk digunakan dalam uji klinis.

“Kami sangat senang memiliki kesempatan untuk bekerja sama dengan BioNTech dalam proyek penting ini, serta dalam jangka panjang. Faktor penentu keberhasilan dalam semua proyek yang kami lakukan di Rentschler Biopharma adalah kolaborasi erat dengan klien kami. Bekerja sama dengan BioNTech, kami memutuskan bahwa cara terbaik untuk memenuhi kebutuhan pembuatan bahan obat vaksin COVID-19 mereka adalah dengan membuat rangkaian produksi mRNA khusus untuk mereka di fasilitas Laupheim kami. Pendekatan ini memastikan kapasitas, karyawan, dan peralatan siap saat dibutuhkan tanpa gangguan proyek lain yang sedang berlangsung di lokasi kami. Ini juga merupakan pendekatan yang dengan cepat dan mudah dapat terukur untuk memenuhi permintaan di masa mendatang,” tambah Federico Pollano, SVP Pengembangan Bisnis Global Rentschler Biopharma.

Untuk informasi lebih lengkap, silakan kunjungi www.rentschler-biopharma.com. Ikuti Rentschler Biopharma di LinkedIn dan Facebook.