HONG KONG SAR – Media OutReach – ACT Genomics Holdings (disingkat ACT Genomics) dengan bangga mengumumkan hari ini bahwa laboratorium sekuensing genetik, atau NGS, generasi berikutnya di Hong Kong Science Park, telah mendapatkan akreditasi Komite Akreditasi dari College of American Pathologists (CAP). Bersama dengan laboratorium genetika seluler Taipei dan Kanagawa yang bersertifikat di Jepang, ini akan semakin mengkonsolidasikan layanan pengujian genetik komprehensif ACT Genomics dan kemampuan R&D-nya.

Laboratorium HK Genomics HK yang terakreditasi CAP, mulai beroperasi pada Juli 2019, dan telah menjalani beberapa pengujian dan penilaian yang ketat oleh Komite Audit CAP selama proses audit. Tes ini akan terus dilakukan dua kali setahun setelah disertifikasi.

Laboratorium itu memiliki platform pengujian NGS ganda Illumina dan Thermo Fisher, mencakup area seluas 3.500 kaki persegi, dan memiliki tim teknis profesional yang terdiri dari delapan orang, termasuk satu PhD, tiga master, dan empat teknolog laboratorium medis terdaftar. Karena Hong Kong adalah pelabuhan bebas, sampel dan data genetik dapat dikirim dan diterima secara bebas. Setelah laboratorium disertifikasi, dapat memainkan peran pendukung penting di kawasan ini.

Selain meningkatkan kemampuan layanan dan dukungan, tiga laboratorium yang berlokasi di Hong Kong, Taipei, dan Kanagawa akan terus melaksanakan proyek penelitian ilmiah, mengembangkan produk baru untuk memperluas portofolio produk, dan mengembangkan lebih banyak peluang kerja sama bisnis.

Menurut Direktur fasilitas Alfa Bai, PhD (Dr. rer. nat.), akreditasi tersebut bersifat substantif, dalam proses akreditasi selama 18 bulan, selain kunjungan lapangan ke laboratorium, CAP juga memberikan pengujian kepada tim, semua 20 sampel referensi jaminan kualitas eksternal dan lebih dari seribu sampel penelitian yang telah dicapai untuk pengujian di laboratorium, dalam memastikan keakuratan dan konsistensi pekerjaannya.

Bai mengatakan bahwa proses penilaian CAP lebih ketat daripada spesifikasi manajemen laboratorium lainnya. Ini tidak hanya membutuhkan manajemen yang sempurna, tetapi juga memiliki persyaratan tinggi pada tingkat teknologi dan pengujian. Meski sempat tertunda karena pandemi Covid-19, akreditasi diraih dalam waktu dua tahun laboratorium dibuka. Dulu, sampel pasien Hong Kong dikirim ke laboratorium Taipei untuk diuji, dan sekarang hasilnya bisa diketahui lebih cepat. Laboratorium Taipei akan memiliki beban yang lebih ringan dan bagi perusahaan, akan memiliki kemampuan yang lebih besar untuk melayani pasien kanker di wilayah tersebut.

“Laboratorium Hong Kong memiliki kemampuan pengujian genetik yang komprehensif, meskipun tidak ada persyaratan hukum bahwa sertifikasi harus diperoleh sebelum pengujian klinis dapat dimulai, ACT Genomics bersikeras untuk memastikan bahwa operasi secara keseluruhan memenuhi standar tertinggi,. Dengan tiga laboratorium grup di Taipei, Hong Kong, dan Kanagawa beroperasi penuh pada saat yang sama, yang akan melayani lebih banyak orang membutuhkan, dan karena penambahan dukungan, Kekuatan, ketepatan waktu dan profesionalisme pelayanan terjamin. Kami juga akan dapat mengumpulkan lebih banyak data terkait kanker dari orang Asia untuk menambah data yang telah kami kumpulkan selama bertahun-tahun, untuk kepentingan R&D pengobatan kanker,” tutur Hua Chien Chen, PhD, CEO ACT Genomics Holdings, Kamis (15/7/2021) lalu.

Program sertifikasi laboratorium CAP yang diakui oleh pemerintah federal AS, dimulai sejak tahun 1960-an, dan standar sertifikasinya serupa atau bahkan lebih ketat dari yang ditetapkan oleh pemerintah.

Proses akreditasi CAP dirancang untuk memastikan laboratorium memberikan standar perawatan tertinggi untuk semua pasien yang dilayaninya. Selama proses audit, laboratorium dituntut untuk memberikan perlindungan maksimal kepada pasien. Dalam dua tahun pertama, CAP akan meninjau catatan laboratorium dan prosedur kerja untuk pengendalian mutu, serta meninjau kualifikasi staf laboratorium, peralatan dan rencana keselamatan, dan meningkatkan manajemen secara keseluruhan.