SINGAPURA – Media OutReach Newswire – Pierre Fabre Singapore mendapat persetujuan dari Kementerian Kesehatan (MOH), Singapura, untuk memasukkan BRAFTOVI ke dalam Daftar Obat Kanker (CDL). (1)
Sebagai produk terapi yang telah disetujui dan terdaftar di Otoritas Ilmu Kesehatan,2 BRAFTOVI, yang dikombinasikan dengan cetuximab, telah diindikasikan dalam CDL sebagai pengobatan untuk pasien dewasa dengan kanker kolorektal metastatik mutan BRAFV600E (mCRC). Pasien-pasien ini harus sudah pernah menjalani terapi sistemik sebelumnya. (1)
Mutasi BRAF diperkirakan terjadi pada sekitar 8-12% pasien dengan mCRC, dan V600E adalah mutasi yang paling umum terjadi.3-11 Pasien dengan mCRC yang memiliki tumor mutan BRAFV600E umumnya memiliki prognosis yang buruk dan oleh karena itu merupakan kebutuhan medis yang belum terpenuhi.12 Saat ini, belum ada pengobatan bertarget yang disetujui di Singapura yang secara khusus diindikasikan untuk populasi pasien ini. (1)
BRAFTOVI (encorafenib) adalah penghambat BRAF kinase molekul kecil oral yang menargetkan enzim kunci dalam jalur pensinyalan MAPK (RAS-RAF-MEK-ERK). Aktivasi protein yang tidak tepat pada jalur ini telah terbukti terjadi pada banyak jenis kanker, termasuk melanoma dan kanker kolorektal.
Regimen kombinasi BRAFTOVI dan cetuximab merupakan pilihan untuk mengobati pasien mCRC mutan BRAFV600E setelah terapi sistemik sebelumnya. Menurut uji coba BEACON CRC fase 3, uji coba fase 3 acak yang dirancang untuk menyelidiki terapi bertarget kombinasi BRAF pada mCRC mutan BRAFV600E, BRAFTOVI yang dikombinasikan dengan cetuximab secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pasien mCRC mutan BRAFV600E dan mengurangi risiko kematian hingga 40%. (13)
Uji coba BEACON CRC Fase 3 menunjukkan profil keamanan yang dapat ditoleransi dengan baik tanpa adanya toksisitas yang tidak diharapkan dalam uji coba tersebut. Reaksi obat yang merugikan yang paling umum (>25%), yang diamati dalam uji coba BEACON CRC, adalah kelelahan, mual, diare, dermatitis akneiformis, nyeri perut, artralgia/nyeri muskuloskeletal, penurunan nafsu makan, ruam, dan muntah. (2, 13)
Di Singapura, tidak ada pengobatan bertarget lain yang disetujui yang secara khusus diindikasikan untuk populasi pasien mutan mCRC BRAFV600E ini.1 Pasien-pasien yang merupakan warga negara Singapura atau Penduduk Permanen Singapura dapat mengklaim MediShield Life hingga SGD1,800 per bulan, dan menarik dana dari MediSave hingga SGD600 per bulan dari rekening Dana Pensiun Pusat (Central Provident Fund atau CPF) mereka. (1)
“Persetujuan BRAFTOVI untuk indikasi di Singapura mencerminkan komitmen jangka panjang kami untuk memajukan perawatan bagi pasien yang hidup dengan kanker yang sulit diobati. Terdaftar dalam Daftar Obat Kanker oleh Kementerian Kesehatan Singapura, rejimen bertarget kombinasi BRAFTOVI dan cetuximab memberikan pilihan sebagai pengobatan obat kanker yang hemat biaya untuk populasi ini,” kata ” kata Jairo Pardey, General Manager, Pierre Fabre Singapura, dalam rilisnya, Senin (18/12/2023).
Kanker kolorektal adalah salah satu kanker yang paling umum terjadi pada pria dan wanita berusia 50 tahun ke atas di Singapura.14 Menurut Laporan Tahunan Singapore Cancer Registry, kanker ini merupakan kanker paling mematikan kedua di Singapura dan tingkat kematian akibat kanker kolorektal telah meningkat dari 2,9 menjadi 13,0 per 100.000 dari tahun 1968 hingga 2020.15 Singapore Cancer Society juga melaporkan adanya tren peningkatan kanker kolorektal pada orang dewasa muda.
DAFTAR PUSTAKA
1. The Ministry of Health, Singapore, Cancer Drug List.
2. Health Sciences Authority, Singapore, Register of Therapeutic Products, Registration No. SIN16824P.
3. Maughan TS, et al. MRC COIN Trial Investigators. Addition of cetuximab to oxaliplatin-based first-line combination chemotherapy for treatment of advanced colorectal cancer: results of the randomised phase 3 MRC COIN trial. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2103-14.
4. Souglakos J, et al. Prognostic and predictive value of common mutations for treatment response and survival in patients with metastatic colorectal cancer. Br J Cancer. 2009 Aug 4;101(3):465-72.
5. Richman SD, et al. KRAS and BRAF mutations in advanced colorectal cancer are associated with poor prognosis but do not preclude benefit from oxaliplatin or irinotecan: results from the MRC FOCUS trial. J Clin Oncol. 2009 Dec 10;27(35):5931-7.
6. Tran B, et al. Impact of BRAF mutation and microsatellite instability on the pattern of metastatic spread and prognosis in metastatic colorectal cancer. Cancer. 2011 Oct 15;117(20):4623-32.
7. Yokota T, et al. BRAF mutation is a powerful prognostic factor in advanced and recurrent colorectal cancer. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):856-62.
8. Tie J, et al. Optimizing targeted therapeutic development: analysis of a colorectal cancer patient population with the BRAF(V600E) mutation. Int J Cancer. 2011 May 1;128(9):2075-84.
9. Loupakis F, et al. KRAS codon 61, 146 and BRAF mutations predict resistance to cetuximab plus irinotecan in KRAS codon 12 and 13 wild-type metastatic colorectal cancer. Br J Cancer. 2009 Aug 18;101(4):715-21.
10. Tveit KM, et al. Phase III trial of cetuximab with continuous or intermittent fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (Nordic FLOX) versus FLOX alone in first-line treatment of metastatic colorectal cancer: the NORDIC-VII study. J Clin Oncol. 2012 May 20;30(15):1755-62.
11. Vecchione L, et al. A Vulnerability of a Subset of Colon Cancers with Potential Clinical Utility. Cell. 2016 Apr 7;165(2):317-30.
12. Taieb J, et al. Prognostic Value of BRAF and KRAS Mutations in MSI and MSS Stage III Colon Cancer. J Natl Cancer Inst. 2016 Dec 31;109(5):djw272.
13. Kopetz S et al. Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E-Mutated Colorectal Cancer. NEJM. 2019; 381: 1632-1643.
14. Singapore Cancer Society, Colorectal Cancer: A New Subset in Younger Individuals, Cancer Focus, Vol 1, 2016.
15. Health Promotion Board, Singapore, National Registry of Diseases Office, Singapore Cancer Registry Annual Report 2020, Updated 23 Dec 2022.
16. The Global Cancer Observatory, 2018. International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Accessed May 2020.
17. EuropaColon. Colorectal Cancer in Europe: A Framework for Improving Outcomes for Patients. Accessed May 2020.
18. F. Sclafani, G. Gullo, K. Sheahan, J. Crown, BRAF mutations in melanoma and colorectal cancer: A single oncogenic mutation with different tumour phenotypes and clinical implications, Crit Rev Oncol Hematol. 2013;87:55–68.
19. Safaee Ardekani G, Jafarnejad SM, Tan L, Saeedi A, Li G. The prognostic value of BRAF mutation in colorectal cancer and melanoma: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(10):e47054.
Keterangan Foto: (C) Pierre Fabre
Recent Comments