Toronto, Kanada – Newsfile Corp. – Therma Bright (Therma), pengembang AcuVid™ COVID-19 Rapid Antigen Saliva Test yang diaktifkan secara cerdas dan teknologi perangkat diagnostik dan medis progresif lainnya, dengan senang hati mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian untuk memperoleh kepentingan dalam teknologi baru yang memanfaatkan statin inhalasi untuk pengobatan kondisi pernapasan termasuk asma, penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), dan penyakit radang paru akut termasuk yang disebabkan oleh COVID-19 dan penyebab lain dari sindrom gangguan pernapasan akut (ARDS).

Therma telah mengadakan perjanjian dengan 2740162 Ontario Inc beroperasi sebagai August Therapeutics (Agustus) dan Ketiko Bio Corp (Ketiko) (secara kolektif disebut Vendor) untuk mengakuisisi 25% saham di masing-masing InStatin Inc dan InVixa Inc, dan memperoleh opsi untuk memperoleh saham tambahan di Instatin dan InVixa, seperti yang dijelaskan di bawah ini.

Therma Bright telah setuju menerbitkan 55.000.000 saham dengan harga dianggap $0,136364 per saham dengan pertimbangan total $7.500.000,00, kepada Vendor sebagai imbalan atas kepentingan tersebut di InStatin dan InVixa. Opsi di atas juga akan memberi Therma hak untuk mendapatkan hingga 50% dari InStatin dan 80% dari InVixa dengan memajukan obat ke akhir uji klinis Fase 1 untuk setiap perusahaan dan persetujuan peraturan akhirnya, dengan investasi yang diharapkan dari AS $5 juta. Selain itu, Perusahaan berhak menunjuk satu direktur untuk masing-masing dewan InStatin dan InVixa, dengan syarat memenuhi tonggak pendanaan tertentu di masa mendatang.

Sehubungan dengan akuisisi tersebut, Perusahaan akan membayar finder’s fee sebesar 4.400.000 saham dalam modal sahamnya kepada finder’s arm’s length untuk bantuannya dalam mencari sumber transaksi.

Statin telah digunakan secara klinis untuk mengobati kadar kolesterol tinggi yang melindungi pasien dari serangan jantung dan stroke selama lebih dari 35 tahun. Sebuah kelompok penelitian di Fakultas Kedokteran Universitas California Davis (UCD) telah melakukan penelitian laboratorium inovatif tentang penerapan ‘inhalasi statin’ untuk mengobati mekanisme inflamasi pernapasan akut dan kronis yang terkait dengan asma, COVID-19, dan kondisi pernapasan lainnya dengan hasil yang menjanjikan.

Sejumlah paten telah diajukan pada teknologi pengiriman statin secara inhalasi. Kelompok UCD dipimpin oleh Dr. Amir A. Zeki, yang juga menjabat sebagai Direktur Riset Reversible Obstructive Airway Disease (ROAD) Center, dan Wakil Direktur Klinik UC Davis Asthma Network (UCAN)TM.

Dr Zeki adalah spesialis paru dan peneliti klinis di UCD yang telah mempelajari penggunaan statin untuk pengobatan penyakit paru selama lebih dari 14 tahun. Penelitian praklinisnya telah menunjukkan bahwa statin sangat menjanjikan dalam pengobatan berbagai kondisi paru-paru bahkan di luar asma, COPD, dan COVID-19.

Zeki berbagi, “obat statin adalah kelas unik dari molekul kecil yang memodulasi lipid dan jalur metabolisme terkait. Mereka mempengaruhi mekanisme yang terlibat dalam peradangan, proliferasi dan migrasi sel, integritas penghalang seluler, remodeling jaringan, dan fungsi paru-paru dengan efek fisiologis yang menguntungkan. Ketika disampaikan melalui rute inhalasi, , statin ditargetkan ke tempat aktivitas penyakit untuk manfaat terapeutik yang lebih besar. Kami sangat senang bahwa statin bisa menjadi kelas terapi inhalasi berikutnya.”

Penelitian telah menunjukkan bahwa 1 dari 10 pasien COVID-19 meninggal dalam waktu enam bulan setelah keluar dari rumah sakit. Kantor Statistik Nasional melaporkan bahwa 3 dari 10 pasien COVID-19 dirawat kembali di rumah sakit setelah kesulitan bernapas dan sindrom gangguan pernapasan akut terkait COVID.

Mr Rob Fia, CEO Therma Bright, berkomentar bahwa “Perjanjian ini membawa sinergi ke portofolio pengujian diagnostik COVID inovatif Therma Bright dengan penambahan terapi untuk menyediakan pengobatan untuk COVID-19 dan komplikasinya. Perusahaan sangat bangga telah menegosiasikan minat ini di dua perusahaan yang menjanjikan dan memulai proses untuk memulai uji klinis Fase 1. Selain itu, kami menantikan janji bahwa perawatan statin ini menyediakan penyakit paru-paru kronis termasuk asma dan COPD.”

Pendekatan strategis untuk menggunakan kembali obat yang disetujui untuk mengurangi waktu pengembangan obat dan memanfaatkan penelitian, pengembangan, dan pekerjaan klinis dari perusahaan sebelumnya memiliki banyak keuntungan untuk mempersingkat jalur menuju persetujuan peraturan dan memberikan solusi baru kepada pasien.

Dialog formal dengan FDA diharapkan akan dimulai pada tahun 2023 untuk membahas dan menyepakati studi klinis yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan FDA.