HONG KONG SAR / SINGAPURA – Media OutReach Neswire – ICB Medical Ltd (ICB), sebuah perusahaan anggota grup dariImmuno Cure BioTech (Immuno Cure), adalah bagian dari Grup Perusahaan TauRx Pharmaceuticals Ltd di perusahaan (TauRx), anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya oleh perusahaan, telah ditunjuk sebagai manajer proyek eksklusif untuk obat terobosan Hydromethylthionine Mesylate (HMTM#) TauRx# dalam program pasien tertentu di Hong Kong dan Makau SAR. Immuno Cure adalah grup bioteknologi yang berbasis di Hong Kong Science Park dan berdedikasi untuk memajukan solusi perawatan kesehatan.

Keterangan Foto: Poredeen Menunjuk ICB sebagai Manajer Proyek Eksklusif untuk Program Khusus Pasien HMTM# di Hong Kong dan Makau SAR

Poredeen memberi wewenang kepada ICB untuk secara eksklusif mengelola impor dan logistik tablet HMTM# di bawah Program Pasien Tertentu sehingga pemberi resep yang memenuhi syarat di wilayah SAR Hong Kong dan Makau dapat mengajukan permohonan untuk mendapatkan HMTM# atas nama masing-masing pasien yang memenuhi syarat.

HMTM# saat ini sedang menjalani evaluasi klinis untuk pengobatan gangguan kognitif ringan (MCI), penyakit Alzheimer (AD), dan potensi penggunaan varian perilaku demensia temporal anterior (bvFTD). Obat ini tidak terdaftar untuk pendaftaran komersial di Daerah Administratif Khusus Hong Kong dan Makau. Program khusus pasien ini menandai tonggak penting dalam misi bersama kedua pihak untuk memerangi salah satu penyakit neurodegeneratif paling menantang dan lazim di wilayah SAR Hong Kong dan Makau.

Uji klinis Fase 3 global HMTM# terbaru ketiga TauRx, LUCIDITY, mencapai hasil yang menggembirakan, membawa harapan bagi banyak pasien dan keluarga mereka. LUCIDITY terdiri dari uji klinis Fase 3 terkontrol tersamar ganda selama 12 bulan di mana semua peserta menerima 16 mg HMTM# setiap hari sebagai monoterapi selama 12 bulan berikutnya. Percobaan ini meneliti perubahan dalam berbagai hasil klinis dan biomarker selama 12 bulan pertama, membandingkan 16 mg HMTM# setiap hari dengan dosis dua kali seminggu 3,6-bis(dimethylamino)phenothiazine- 5-Medium klorida (MTC) digunakan sebagai sebuah kontrol.

Profil keamanan LUCIDITY tetap optimis dan konsisten dengan data uji coba HMTM# yang dipublikasikan sebelumnya. Tidak ada bukti efek samping serius terkait pengobatan atau kelainan pencitraan terkait amiloid (ARIA) dalam uji coba LUCIDITY.

Kini setelah uji coba LUCIDITY selesai, TauRx sedang bersiap untuk menerbitkan artikel tinjauan sejawat yang melaporkan data 24 bulan penuh.

Penyakit Alzheimer adalah salah satu penyebab utama kematian di seluruh dunia dan salah satu masalah kesehatan masyarakat terpenting yang masih harus dipecahkan. TauRx akan memanfaatkan data klinis LUCIDITY untuk berkontribusi terhadap kebutuhan yang belum terpenuhi ini. Di Inggris, TauRx secara aktif mencari persetujuan dari Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan (MHRA UK) melalui Jalur Lisensi dan Akses Inovatif (ILAP). Pada bulan Mei 2022, TauRx menerima Paspor Inovasi, menandai tahap pertama dari proses persetujuan, yang menunjukkan bahwa Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan Inggris telah mengakui pentingnya potensi obat tersebut untuk mengobati penyakit Alzheimer.

TauRx juga akan menyerahkan hasil HMTM# dari LUCIDITY dan uji coba tahap awal untuk permohonan persetujuan peraturan AS. TauRx dan Poredeen akan bertemu dengan badan pengawas obat di lebih banyak wilayah, termasuk Tiongkok, dan menyerahkan paket data dalam waktu dekat.

“Penunjukan ini mencerminkan upaya berkelanjutan kami untuk meningkatkan kualitas hidup mereka yang terkena penyakit Alzheimer, dan kami dengan senang hati menunjuk ICB untuk program eksklusif khusus pasien ini. Manajer agar dokter dapat mengajukan permohonan obat terobosan ini kepada pasien yang membutuhkan dan memenuhi syarat. Melalui penunjukan ini, kami berharap dapat memainkan peran positif yang besar dalam memerangi gangguan kognitif dan demensia, sehingga meningkatkan kualitas hidup pasien, keluarga, dan perawatnya,” tutur Dr SENG Shay Way, Managing Director TauRx, dalam rilisnya, Kamis (18/1/2024).

“Kami berfokus pada kepatuhan terhadap standar kualitas tertinggi dan mematuhi pedoman peraturan. Keselamatan dan kesehatan pasien adalah hal yang sangat penting. Tim profesional kami akan bekerja sama dengan ICB untuk menyediakan dukungan berkelanjutan untuk obat terobosan inin,” ujar Dr LOH Yin Sze, Direktur Eksekutif Poredeen.

Penunjukan otorisasi ini tidak hanya memperluas posisi Immuno Cure sebagai pemimpin dalam layanan farmasi untuk sektor bioteknologi, namun juga menunjukkan komitmen ICB untuk memenuhi kebutuhan pemberi resep dengan meluncurkan program akses pengobatan pasien yang ditunjuk untuk memberikan pemberi resep akses langsung ke HMTM# Critical TauRx kebutuhan medis yang belum terpenuhi bagi orang-orang dengan gangguan kognitif dan demensia.

“Kami sangat senang ditunjuk sebagai Manajer NPP eksklusif oleh Poredeen. Melalui hubungan erat kami dengan institusi dan praktisi kesehatan, ICB akan memastikan aksesibilitas HMTM# yang efisien dan tepat waktu kepada dokter yang meresepkan dan pasiennya. ICB akan bekerja sama dengan institusi medis, profesional, kelompok advokasi pasien, dan badan pengatur untuk memastikan bahwa pengobatan terobosan ini dapat tersedia dengan cepat, aman dan bertanggung jawab. kepada pasien memenuhi syarat yang membutuhkan di Hong Kong dan Makau SAR,” tambah Dr Percy Cheng, Chairman ICB.

TauRx, Poredeen, dan ICB secara strategis selaras dan berkomitmen untuk memajukan dan mencapai misi mereka dalam meningkatkan kehidupan pasien MCI, AD, dan bvFTD serta keluarganya melalui pengobatan inovatif untuk penyakit neurodegeneratif.

HMTM# adalah obat yang sedang diteliti yang belum mendapat persetujuan resmi di Daerah Administratif Khusus Hong Kong dan Makau, serta kemanjuran dan keamanannya belum didaftarkan dan dievaluasi.

Penafian: Siaran pers ini berisi informasi komersial dan bukan merupakan nasihat medis dan tidak boleh diandalkan. Setiap pertanyaan mengenai masalah medis apa pun harus ditujukan kepada dokter atau penyedia medis profesional lainnya.