HONG KONG, CHINA – EQS Newswire – Perusahaan biofarmasi Uni-Bio Science Group Limited , bersama dengan anak perusahaannya secara kolektif disebut sebagai Grup, mengumumkan hasil sementara untuk enam bulan yang berakhir pada 30 Juni 2020. Selama periode tersebut, Grup mencatat omset sebesar 67,4 juta HKD, penurunan tahun-ke-tahun sekitar 30,7%. Penurunan omset terutama disebabkan oleh fakta bahwa rumah sakit mempertahankan layanan yang terbatas dan jumlah pasien menurun selama pandemi COVID-19, yang mengakibatkan penurunan tajam penjualan dari Februari hingga April.

Namun, penjualan rebound secara signifikan dari Mei hingga Juni, dan kinerja selama satu bulan lebih baik dari periode yang sama tahun lalu, menunjukkan kurva pemulihan pasar berbentuk V. Selama periode tersebut, laba operasi naik 126,6% menjadi 1,7 juta HKD. Tidak termasuk keuntungan satu kali sebesar 65,9 juta HKD dari pelepasan anak perusahaan dan aset penting pada paruh pertama tahun 2019, terdapat peningkatan sebesar 9,5 juta HKD pada periode tersebut, dari kerugian sebesar 21 juta HKD pada paruh pertama tahun 2019, dan perusahaan kehilangan 11,5 juta HKD pada paruh pertama tahun 2020.

Grup memiliki sejumlah besar obat biologis inovatif dan obat generik berkualitas tinggi dalam tahap akhir penelitian dan pengembangan (R&D). Selama pandemin, sebagian besar proyek itu tidak terlalu terpengaruh.

Produk Generik Berkualitas Tinggi

Pinup® (Voriconazole) telah menyelesaikan semua eksperimen penelitian Bioequivalence (BE) dan akan memperoleh sertifikasi BE pada paruh kedua tahun 2020. Diharapkan Pinup® akan menjadi produk vorikonazol kedua yang lulus penelitian BE di Cina. Karena hanya ada sedikit pesaing di pasar, lulus sertifikasi BE dapat meningkatkan keunggulan kompetitif Pinup®. Di sisi lain, Bokangtai® (Mitiglinide), obat lini pertama atau lini kedua untuk pengobatan diabetes, saat ini tengah menjalani studi BE bekerja sama dengan Jiangsu Hansoh Pharmaceutical. Hasilnya diharapkan dapat diserahkan ke Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) pada akhir tahun 2020 dan memperoleh sertifikasi BE pada paruh kedua tahun 2021. Bokangtai® diharapkan menjadi produk tablet kalsium Mitiglinide pertama yang disertifikasi oleh pasar, sehingga menikmati potensi pasar yang sangat besar.

NMPA telah secara resmi menerima aplikasi registrasi obat kimia Boshutai® Acarbose) dari Uni-Bio Science untuk kategori IV, dan diharapkan produknya dapat diluncurkan dalam waktu tiga hingga enam bulan setelah evaluasi selesai. Menghadapi persaingan industri yang disebabkan oleh pengadaan terpusat nasional, Grup telah bekerja sama dengan Sinopharm Weiqida dan Suzhou Yingli untuk memperkuat keunggulan biaya dan mengoptimalkan struktur biaya. Manajemen percaya bahwa strategi cost leadership merupakan kunci sukses obat generik di pasar China.

Program biologis yang inovatif

Uni-PTH adalah satu-satunya jenis agen anabolik yang secara efektif dapat meningkatkan kepadatan tulang dan mengurangi kemungkinan patah tulang belakang dan pinggul, dan memiliki sedikit pesaing di pasar Cina. Informasi tambahan injeksi serbuk lyophilised Uni-PTH telah diserahkan pada Desember 2019, dan saat ini sedang menunggu evaluasi produksi dari NMPA, yang semula diharapkan pada paruh kedua tahun 2020.. Namun, karena situasi pandemi dan peraturan pembatasan yang ketat di Beijing, NMPA menunda penilaian tersebut. Menurut jadwal terbaru, Grup mengharapkan injeksi bubuk kering beku Uni-PTH akan disetujui untuk registrasi obat pada paruh pertama tahun 2020. Injeksi PTH Uni-generasi kedua telah membuat kemajuan yang signifikan. Grup mengajukan permohonan pengecualian uji klinis pada bulan April 2020. Jika aplikasi diloloskan, itu akan sangat mempercepat kecepatan pengembangan produk.

Akhirnya, aplikasi uji klinis Injeksi GLP-1 Rekombinan (Uni-GLP) telah disetujui oleh NMPA pada 14 Juli 2020. Grup akan melakukan studi klinis penghubung dan uji klinis Fase III pada paruh kedua tahun 2020. Uni-GLP adalah agen GLP-1 ekspresi biologis penuh pertama di dunia. Karena persyaratan teknis yang tinggi, produk tidak mudah ditiru dibandingkan dengan GLP-1 yang disintesis secara kimiawi, obat-obatan memiliki keunggulan dalam penentuan harga masing-masing. Produk ini juga menikmati keuntungan dari pasokan dan biaya bahan aktif farmasi yang stabil karena tidak diperlukan pengadaan eksternal. Ditambah dengan keunggulan klinis seperti profil keselamatan yang lebih baik, Uni-GLP berpotensi menjadi produk terkemuka di pasar samudra biru GLP-1 di Cina.

Prospek masa depan

Dimulainya kembali layanan rumah sakit reguler dan masuknya pasien pada paruh kedua tahun 2020 akan terus mendorong pemulihan penjualan produk yang dipasarkan. Karena jarak sosial mungkin masih menjadi perhatian di rumah sakit tingkat atas yang padat, Grup telah menempatkan lebih banyak sumber daya untuk memperluas jaringan ke rumah sakit dan kota tingkat bawah. Selain itu, jarak sosial dan batasan perjalanan yang dibawa oleh wabah COVID-19 telah sangat mengubah perilaku pasien dan konsumen. Permintaan untuk konsultasi medis dan apotek online semakin meningkat. Hasilnya, Grup telah mengambil langkah proaktif untuk merintis model bisnis online baru. Ini termasuk kolaborasi Grup yang baru-baru ini dibentuk dengan Medlink, yang diharapkan dapat menjadi pendorong lain penjualan GeneTime® serta produk lainnya di masa depan.

“Kami secara aktif memperkaya portofolio produk dari Uni-Bio Science. Dalam beberapa tahun terakhir, pasar obat antibodi terus berkembang. Grup sedang menjajaki peluang bisnis untuk produk obat antibodi di bidang endokrinologi, dermatologi, dan oftalmologi. Melalui kerjasama dengan mitra strategis, Grup akan mengintegrasikan sumber daya, teknologi, dan profesional medis dari semua aspek untuk bersama-sama mengembangkan obat antibodi kelas satu di bidang terkait. Selain itu, kami juga berencana untuk memperluas kapasitas produksi kami dengan mendirikan lokasi produksi baru untuk GeneTime® dan GeneSoft® di Beijing, yang diharapkan akan memulai produksi pada tahun 2023. Secara umum, perusahaan sedang merencanakan tahap pengembangan berikutnya, terutama karena sebagian besar dari kami produk yang dikembangkan sendiri saat ini akan memasuki pasar,” tutup Kingsley Leung, Chairman Uni-Bio Science Group, dalam keterangannya, Jumat (28/08/2020) lalu.