SINGAPURA – Media OutReach – Perusahaan Startup dari MedTech See-Mode Technologies, yang berbasis di Singapura dan Australia, hari ini mengumumkan telah menerima izin 510 (k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk produk debutnya, Augmented Vascular Analysis (AVA), yaitu perangkat lunak Artificial Intelligence (AI) medis pertama di dunia untuk analisis dan pelaporan otomatis pemindaian ultrasonografi vaskular.

AVA menggunakan pembelajaran mendalam, pengenalan teks, dan teknologi pemrosesan sinyal untuk membantu dokter dalam menafsirkan dan melaporkan studi USG vaskular – biasanya proses manual dan rawan kesalahan. Dengan satu klik dan dalam waktu kurang dari satu menit, AVA dapat menganalisis pemindaian ultrasound vaskular lengkap, meminimalkan kebutuhan akan gambar manual. Dengan secara signifikan mengurangi waktu yang dibutuhkan untuk menganalisis gambar dan menghasilkan laporan, AVA See-Mode menambah alur kerja klinis, menghasilkan produktivitas keseluruhan yang lebih besar, akurasi, dan hasil yang lebih baik bagi pasien.

“Menerima izin FDA pertama kami adalah langkah besar bagi kami di See-Mode, yang menunjukkan kekuatan produk yang telah kami buat dan kekuatan pendekatan kami dalam menjalankan studi klinis. Kami sangat berterima kasih kepada tim dokter luar biasa yang telah bekerja sama untuk memvalidasi model kami dan membangun bukti klinis untuk persetujuan regulasi AVA dan produk masa depan kami. Dengan memanfaatkan momentum ini, kami akan meningkatkan rencana kami untuk membawa AVA ke pasar AS dalam tahun ini, untuk memungkinkan dokter di seluruh AS melakukan pekerjaan mereka secara lebih efisien dan menganalisis gambar medis dengan kontrol kualitas yang lebih baik,” kata Dr Milad Mohammadzadeh, Co-Founder dan Director, See-Mode Technologies, Senin (12/10/2020).

Meskipun merupakan penyakit yang sangat dapat dicegah, stroke tetap menjadi penyebab utama kematian dan kecacatan di seluruh dunia. Untuk membantu dokter memprediksi risiko stroke dan penyakit vaskular dengan lebih baik, See-Mode sedang mengembangkan solusi baru untuk meningkatkan analisis gambar medis yang dikumpulkan secara rutin seperti ultrasound, Pemindaian CT atau MRI. Dengan menerapkan AI dan model komputasi pada gambar medis ini, dokter dapat memperoleh faktor risiko stroke yang mungkin tidak dapat diakses dalam praktik klinis saat ini.

Selain AVA, See-Mode telah membangun dua produk baru lainnya – untuk mendeteksi plak yang rentan menggunakan pembelajaran mesin dan untuk mengidentifikasi aliran darah berisiko tinggi menggunakan pemodelan komputasi. Startup ini telah menyelesaikan pembuktian konsep yang kuat untuk kedua produk dengan kolaborator di Singapura dan Australia, dan studi klinis multi-pusat sekarang sedang dilakukan dengan mitra di seluruh Eropa dan Amerika Serikat.

See-Mode terus menambahkan lebih banyak interpretasi gambar dan kemampuan pelaporan ke AVA dan memperluas kemampuan produk untuk kasus penggunaan klinis baru. AVA telah disetujui oleh Singapore Health Sciences Authority (HSA) sebagai perangkat medis Kelas B pada akhir 2019 dan tersedia secara komersial di Singapura, dengan pilot yang sedang berlangsung di rumah sakit terkemuka di Singapura dan Australia. See-Mode sedang menunggu persetujuan CE untuk AVA di Eropa.

Situs Web Resmi: www.see-mode.com