VIENNA, AUSTRIA – EQS Newswire – AFFiRiS, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan modifikasi penyakit baru specific active immunotherapies (SAITs) untuk pasien dengan penyakit neurodegenerative, hari ini mengumumkan pemberian paten baru oleh Administrasi Kekayaan Intelektual Nasional China (CNIPA). Paten tersebut mencakup sekelompok AFFITOPEs, termasuk PD01, kandidat utama Perusahaan untuk perawatan pasien penyakit Parkinson tahap awal yang diharapkan memasuki klinis tahap 2 pada paruh kedua 2020.

AFFiRiS, yang telah memperoleh paten di Amerika Serikat, Eropa, Australia, Kanada, India, Jepang, dan Korea Selatan untuk aplikasi yang sama, dengan demikian semakin memperluas cakupan geografis portofolio properti intelektualnya berkat paten baru ini. Selain itu, IP yang baru diberikan menambah posisi paten luas AFFiRiS yang mencakup pengobatan penyakit Parkinson, dan kandidat produknya PD01, serta keseluruhan badan paten dan aplikasi patennya, mencerminkan profil kompetitif yang sangat baik di bidang perawatan neurodegeneratif.

“Paten baru ini memperkuat posisi kandidat utama kami, PD01, yang kami rencanakan pindah ke tahap 2 pengembangan klinis untuk pengobatan penyakit Parkinson, indikasi dengan kebutuhan medis yang mendesak dan signifikan yang tidak terpenuhi. Terutama, IP baru ini mendukung kami dalam mengembangkan bisnis di pasar Cina yang sangat bergairah,” jelas Noel Barrett, Ph.D., CEO AFFiRiS, dalam keterangannya, Selasa (03/03/2020).

AFFiRiS baru-baru ini menerima tanggapan FDA positif terhadap pengiriman Obat Baru (IND) pra-Investigasinya untuk uji coba fase 2 dengan AFFITOPE (R) PD01 pada pasien penyakit Parkinson awal. Kandidat imunoterapi aktif PD01 didasarkan pada teknologi AFFiRiS’ AFFITOPE(R), yang juga tercakup dalam paten baru ini.

Paten baru CN 101969989 (juga diterbitkan sebagai WO 2009/103105) menjelaskan bagaimana senyawa AFFITOPE (R) AFFiRi dapat mencegah dan / atau mengobati gangguan neurodegeneratif yang ditandai oleh akumulasi patologis agregat alfa-synuclein, yang biasa disebut sebagai synucleinopathies, termasuk penyakit Parkinson (PD), Penyakit Parkinson dengan demensia (PDD) dan demensia with Lewy bodies (DLB), serta Multiple System Atrophy (MSA) atau Neurodegenerasi dengan Neurodegeneration with Brain Iron Accumulation type I (NBIA Tipe I).

Seperti diketahui, AFFITOPE(R) PD01 adalah alpha-synuclein (aSyn) yang diproduksi secara sintetis yang meniru imunoterapi spesifik peptida (SAIT) yang menargetkan protein aSyn, yang berperan penting dalam onset dan perkembangan Penyakit Parkinson. Dalam program studi tahap pertama, pasien Parkinson awal diamati hingga 48 bulan berkaitan dengan parameter keselamatan, imunologi dan klinis jangka panjang.
Kandidat imunoterapi terbukti dapat ditoleransi dengan baik. AFFITOPE (R) PD01 menginduksi respon imun humoral yang tahan lama yang dapat diaktifkan kembali pada aplikasi penguat. Skor klinis untuk PD stabil selama seluruh periode studi pada kelompok yang diobati PD01, Namun, Studi itu tidak dirancang dan tidak didukung untuk mengevaluasi efikasi klinis. Studi fase 1 didukung oleh The Michael J. Fox Foundation untuk Parkinson’s Research.

Informasi lebih lengkap kunjungi www.affiris.com dan ikuti melalui LinkedIn dan Twitter.

Informasi SAIT kunjungi: https://affiris.com/approach/#overview-of-sait. Informasi gangguan neurodegenerative kunjungi:
https://affiris.com/neurodegenerative-diseases/. Informasi Penyakit Parkinson kunjungi: https://affiris.com/neurodegenerative-diseases/#parkinsons-disease