RAVENSBURG, JERMAN DAN RANKWEIL, AUSTRIA, DAN SKOKIE, AS – Media OutReach – Saat pengembangan terapi baru berlanjut, semakin banyak perusahaan farmasi dan biotek mencari mitra manufaktur Klinis untuk membantu mereka memenuhi kebutuhan akan solusi fill kompleks.
Meskipun tahap awal pengembangan obat cukup menantang, Vetter, organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO) terkemuka dunia, menghadapi tantangan tersebut, dengan menyediakan layanan produksi yang komprehensif dan profesional untuk uji klinis, dan mendukung produk pelanggannya menuju komersialisasi.
Bukti dari komitmen ini dibuktikan dengan keberhasilan fasilitas Skokie yang telah berkontribusi dalam menghadirkan lima produk pelanggan baru ke pasar sejak mulai beroperasi penuh pada tahun 2011, dengan empat produk lainnya diharapkan diluncurkan pada bulan berikutnya.
Sejak dibuka, fasilitas ini telah berhasil menyelesaikan lebih dari 240 audit pelanggan dan melakukan 45 pengisian media tanpa kesalahan. Saat ini, Layanan Pengembangan Vetter menjalankan lebih dari 80 proyek dalam pengembangan klinis Fase I dan Fase II. Dalam beberapa tahun terakhir, pangkalan tersebut juga telah mentransfer lebih dari 30 proyek klinis tahap awal ke kantor pusat Jerman untuk pengembangan tahap selanjutnya.
“Lokasi produksi klinis kami merupakan bagian penting dari saluran komersialisasi Vetter. Lokasi Skokie memiliki rekam jejak kesuksesan yang mengesankan sejak dibuka 12 tahun lalu. Pada tahun lalu saja, kami telah memperoleh lebih dari 10 pelanggan baru dan molekul obat mereka yang sangat menjanjikan. ” kata Dr. Claus Feussner, Wakil Presiden Senior, Layanan Pengembangan, Vetter, dalam keterangannya, Kamis (2/2/2023).
Secara keseluruhan, investasi berkelanjutan kami dalam kemampuan pengisian klinis merupakan bukti strategi berkelanjutan Vetter untuk mengikuti pendekatan pasar, dan fokus kami pada kebutuhan pengembangan obat kritis pelanggan kami,” tambah Carsten Press, Senior Vice President, Key Account Management, Supply Chain Management and Marketing.
Selain layanan pengembangan di AS, Vetter telah berinvestasi di lokasi produksi klinis CDMO terbaru di Rankweil, Austria, meningkatkan kemampuan perusahaan di bidang pengembangan proses yang penting ini serta produksi klinis Fase I dan Fase II. Basis dibeli oleh Vetter pada tahun 2020, lisensi produksi diperoleh pada akhir tahun 2021, dan pekerjaan pengisian pelanggan pertama berhasil diselesaikan pada awal tahun 2022.
Layanan Pengembangan Vetter Austria bertindak sebagai mitra Eropa untuk Skokie, membantu memperluas kehadiran internasional CDMO dan meningkatkan kapasitas. Sejak dibuka, kinerja situs telah terbukti luar biasa dengan 14 proyek telah dimenangkan dan lebih banyak lagi yang sedang negoisasi.
Recent Comments